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Study on Cannabinoid Receptor Expression in Gastrointestinal Diseases

27 de julho de 2018 atualizado por: Medical University of Graz

Expression of G Protein-coupled Receptors and Ligands in Inflammatory Bowel Diseases and Colon Cancer

The purpose of the study is to investigate phospholipid ligands and their receptors in inflammatory bowel diseases and colon cancer. Several new species of lipids have been recently discovered which are able to transmit information to cancer cells in the large intestine. The lipids and their responsive receptors build an axis that is thought to influence the development of inflammation and cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Expression of cannabinoid receptors are examined in mucosal biopsies of the colon and blood leukocytes of patients with inflammatory bowel disease (IBD) or colon cancer in comparison to healthy individuals by polymerase chain reaction, Western Blots and flow cytometry. Colonic endoscopic biopsies and blood are collected from adult patients with confirmed active Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), adult UC and CD patients in remission, colon cancer patients and from healthy individuals (controls). Biopsies from healthy individuals (control group) will have undergone colonoscopy during standard screening for colorectal cancer or for the diagnostic workup of gastrointestinal symptoms without endoscopic or histologic evidence of colonic disease. For UC patients, duration and location of disease (Montreal classification), endoscopic (Mayo score) and clinical activity score, histological features and current and previous treatments (5-aminosalicylic acid, corticosteroids, immunomodulators) will be recorded. For CD patients, duration and location of disease is assessed, a HarveyBradshaw Index and activity will be scored, histological features and current and previous treatments will be recorded. Blood is collected and immediately processed for flow cytometric experiments. Phospholipids are measured in serum and in colonic mucosal biopsy samples of all cohorts by mass spectrometry.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects undergoing colon cancer screening program at the IBD outpatients clinic of the Medical University of Graz

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Ulcerative colitis (active/remission)
  • or Crohn's disease (active/remission)
  • or Colon cancer (or metastasis)

Exclusion Criteria:

  • unable to give informed consent
  • pregnancy
  • intermittent illness or comorbidity during Crohn/Ulcerative colitis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
indivíduos saudáveis
UC group
Patients with ulcerative colitis (active or remission)
CD group
Patients with Crohn's disease (active or remission)
Colon cancer group
Patients with colon cancer or metastasis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analysis of cannabinoid receptors in blood leukocytes and biopsies from patients with IBD and colon cancer
Prazo: within 24 months
Protein content of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are measured by flow cytometry in blood leukocytes of patients with ulcerative colitis or Crohn's disease, and of healthy individuals. Transcripts of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are also measured in colonic mucosal biopsies of IBD/colon cancer patients and healthy individuals by polymerase chain reaction.
within 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Assessment of endoscopic activity scores (Mayo, Harvey Bradshaw index) in IBD patients.
Prazo: within 24 months
within 24 months
Assessment of malignancy of colon cancer by tumor staging
Prazo: within 24 months
within 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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