- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02735941
Study on Cannabinoid Receptor Expression in Gastrointestinal Diseases
27 de julho de 2018 atualizado por: Medical University of Graz
Expression of G Protein-coupled Receptors and Ligands in Inflammatory Bowel Diseases and Colon Cancer
The purpose of the study is to investigate phospholipid ligands and their receptors in inflammatory bowel diseases and colon cancer.
Several new species of lipids have been recently discovered which are able to transmit information to cancer cells in the large intestine.
The lipids and their responsive receptors build an axis that is thought to influence the development of inflammation and cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Expression of cannabinoid receptors are examined in mucosal biopsies of the colon and blood leukocytes of patients with inflammatory bowel disease (IBD) or colon cancer in comparison to healthy individuals by polymerase chain reaction, Western Blots and flow cytometry.
Colonic endoscopic biopsies and blood are collected from adult patients with confirmed active Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), adult UC and CD patients in remission, colon cancer patients and from healthy individuals (controls).
Biopsies from healthy individuals (control group) will have undergone colonoscopy during standard screening for colorectal cancer or for the diagnostic workup of gastrointestinal symptoms without endoscopic or histologic evidence of colonic disease.
For UC patients, duration and location of disease (Montreal classification), endoscopic (Mayo score) and clinical activity score, histological features and current and previous treatments (5-aminosalicylic acid, corticosteroids, immunomodulators) will be recorded.
For CD patients, duration and location of disease is assessed, a HarveyBradshaw Index and activity will be scored, histological features and current and previous treatments will be recorded.
Blood is collected and immediately processed for flow cytometric experiments.
Phospholipids are measured in serum and in colonic mucosal biopsy samples of all cohorts by mass spectrometry.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Graz, Áustria
- Medical University of Graz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects undergoing colon cancer screening program at the IBD outpatients clinic of the Medical University of Graz
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ulcerative colitis (active/remission)
- or Crohn's disease (active/remission)
- or Colon cancer (or metastasis)
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- pregnancy
- intermittent illness or comorbidity during Crohn/Ulcerative colitis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de controle
indivíduos saudáveis
|
UC group
Patients with ulcerative colitis (active or remission)
|
CD group
Patients with Crohn's disease (active or remission)
|
Colon cancer group
Patients with colon cancer or metastasis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Analysis of cannabinoid receptors in blood leukocytes and biopsies from patients with IBD and colon cancer
Prazo: within 24 months
|
Protein content of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are measured by flow cytometry in blood leukocytes of patients with ulcerative colitis or Crohn's disease, and of healthy individuals.
Transcripts of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are also measured in colonic mucosal biopsies of IBD/colon cancer patients and healthy individuals by polymerase chain reaction.
|
within 24 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Assessment of endoscopic activity scores (Mayo, Harvey Bradshaw index) in IBD patients.
Prazo: within 24 months
|
within 24 months
|
Assessment of malignancy of colon cancer by tumor staging
Prazo: within 24 months
|
within 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença de Crohn
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- KLI 521-B31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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