- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02735941
Study on Cannabinoid Receptor Expression in Gastrointestinal Diseases
27 juli 2018 uppdaterad av: Medical University of Graz
Expression of G Protein-coupled Receptors and Ligands in Inflammatory Bowel Diseases and Colon Cancer
The purpose of the study is to investigate phospholipid ligands and their receptors in inflammatory bowel diseases and colon cancer.
Several new species of lipids have been recently discovered which are able to transmit information to cancer cells in the large intestine.
The lipids and their responsive receptors build an axis that is thought to influence the development of inflammation and cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Expression of cannabinoid receptors are examined in mucosal biopsies of the colon and blood leukocytes of patients with inflammatory bowel disease (IBD) or colon cancer in comparison to healthy individuals by polymerase chain reaction, Western Blots and flow cytometry.
Colonic endoscopic biopsies and blood are collected from adult patients with confirmed active Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), adult UC and CD patients in remission, colon cancer patients and from healthy individuals (controls).
Biopsies from healthy individuals (control group) will have undergone colonoscopy during standard screening for colorectal cancer or for the diagnostic workup of gastrointestinal symptoms without endoscopic or histologic evidence of colonic disease.
For UC patients, duration and location of disease (Montreal classification), endoscopic (Mayo score) and clinical activity score, histological features and current and previous treatments (5-aminosalicylic acid, corticosteroids, immunomodulators) will be recorded.
For CD patients, duration and location of disease is assessed, a HarveyBradshaw Index and activity will be scored, histological features and current and previous treatments will be recorded.
Blood is collected and immediately processed for flow cytometric experiments.
Phospholipids are measured in serum and in colonic mucosal biopsy samples of all cohorts by mass spectrometry.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects undergoing colon cancer screening program at the IBD outpatients clinic of the Medical University of Graz
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ulcerative colitis (active/remission)
- or Crohn's disease (active/remission)
- or Colon cancer (or metastasis)
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- pregnancy
- intermittent illness or comorbidity during Crohn/Ulcerative colitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
friska individer
|
|
UC group
Patients with ulcerative colitis (active or remission)
|
|
CD group
Patients with Crohn's disease (active or remission)
|
|
Colon cancer group
Patients with colon cancer or metastasis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysis of cannabinoid receptors in blood leukocytes and biopsies from patients with IBD and colon cancer
Tidsram: within 24 months
|
Protein content of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are measured by flow cytometry in blood leukocytes of patients with ulcerative colitis or Crohn's disease, and of healthy individuals.
Transcripts of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are also measured in colonic mucosal biopsies of IBD/colon cancer patients and healthy individuals by polymerase chain reaction.
|
within 24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assessment of endoscopic activity scores (Mayo, Harvey Bradshaw index) in IBD patients.
Tidsram: within 24 months
|
within 24 months
|
|
Assessment of malignancy of colon cancer by tumor staging
Tidsram: within 24 months
|
within 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Första postat (Uppskatta)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Crohns sjukdom
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- KLI 521-B31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .