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Molecular Mechanisms Leading to Chemoresistance in Epithelial Ovarian Cancer (CHEMOVA)

21 juin 2021 mis à jour par: Annika Auranen, Tampere University Hospital

Epithelial ovarian cancer is the most lethal gynecological malignancy in developed countries and the fifth most common cause of cancer-related death in women. Poor prognosis is due to challenges in early diagnosis and development of inevitable resistance to chemotherapy in majority of patients despite of good initial treatment response. The purpose of this prospective study is to analyze variation in microRNA expression in prediction of primary treatment response and the role of microRNAs in development of chemoresistance in epithelial ovarian cancer.

• Objectives: To screen microRNAs from prospectively collected plasma, urine and tumor samples from patients diagnosed with epithelial ovarian cancer. Samples are analyzed for microRNA expression and differential expression is correlated with primary treatment response, progression-free survival and overall survival.

• Methods: Plasma, urine and tumor samples are collected at primary surgery (open surgery or diagnostic laparoscopy) or interval debulking surgery, at 1st, 3rd and 6th neoadjuvant or adjuvant chemotherapy and at progression for high-throughput screening of microRNA expression by array technology.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer des ovaires

Description détaillée

Inclusion criteria:

patients operated for a suspected ovarian malignancy in the Department of Obstetrics and Gynecology in Tampere University Informed consent obtained

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Tampere, Finlande, 33521
    - Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Newly diagnosed epithelial ovarian cancer patients operated inTampere University Hospital, Finland.

La description

Inclusion Criteria:

18 years of age, informed consent.

Exclusion Criteria:

Informed consent not provided, age under 18 years.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
miRNA expression profile as measured by miRNA array Délai: 5 years	Expression profile calculated with bioinformatical analysis	5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Progression-free survival Délai: 5 years	Time from diagnosis to disease relapse	5 years
Over-all survival Délai: 5 years	Timo from diagnosis to death	5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki

Tampere University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Annika Auranen, adj prof, Chief of Gynecological Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Savolainen K, Scaravilli M, Ilvesmaki A, Staff S, Tolonen T, Maenpaa JU, Visakorpi T, Auranen A. Expression of the miR-200 family in tumor tissue, plasma and urine of epithelial ovarian cancer patients in comparison to benign counterparts. BMC Res Notes. 2020 Jul 1;13(1):311. doi: 10.1186/s13104-020-05155-6.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R15134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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