- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758652
Molecular Mechanisms Leading to Chemoresistance in Epithelial Ovarian Cancer (CHEMOVA)
Epithelial ovarian cancer is the most lethal gynecological malignancy in developed countries and the fifth most common cause of cancer-related death in women. Poor prognosis is due to challenges in early diagnosis and development of inevitable resistance to chemotherapy in majority of patients despite of good initial treatment response. The purpose of this prospective study is to analyze variation in microRNA expression in prediction of primary treatment response and the role of microRNAs in development of chemoresistance in epithelial ovarian cancer.
• Objectives: To screen microRNAs from prospectively collected plasma, urine and tumor samples from patients diagnosed with epithelial ovarian cancer. Samples are analyzed for microRNA expression and differential expression is correlated with primary treatment response, progression-free survival and overall survival.
• Methods: Plasma, urine and tumor samples are collected at primary surgery (open surgery or diagnostic laparoscopy) or interval debulking surgery, at 1st, 3rd and 6th neoadjuvant or adjuvant chemotherapy and at progression for high-throughput screening of microRNA expression by array technology.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inclusion criteria:
patients operated for a suspected ovarian malignancy in the Department of Obstetrics and Gynecology in Tampere University Informed consent obtained
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Informed consent not provided, age under 18 years.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA expression profile as measured by miRNA array
Tidsram: 5 years
|
Expression profile calculated with bioinformatical analysis
|
5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression-free survival
Tidsram: 5 years
|
Time from diagnosis to disease relapse
|
5 years
|
|
Over-all survival
Tidsram: 5 years
|
Timo from diagnosis to death
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Annika Auranen, adj prof, Chief of Gynecological Oncology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- R15134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .