- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02758652
Molecular Mechanisms Leading to Chemoresistance in Epithelial Ovarian Cancer (CHEMOVA)
Epithelial ovarian cancer is the most lethal gynecological malignancy in developed countries and the fifth most common cause of cancer-related death in women. Poor prognosis is due to challenges in early diagnosis and development of inevitable resistance to chemotherapy in majority of patients despite of good initial treatment response. The purpose of this prospective study is to analyze variation in microRNA expression in prediction of primary treatment response and the role of microRNAs in development of chemoresistance in epithelial ovarian cancer.
• Objectives: To screen microRNAs from prospectively collected plasma, urine and tumor samples from patients diagnosed with epithelial ovarian cancer. Samples are analyzed for microRNA expression and differential expression is correlated with primary treatment response, progression-free survival and overall survival.
• Methods: Plasma, urine and tumor samples are collected at primary surgery (open surgery or diagnostic laparoscopy) or interval debulking surgery, at 1st, 3rd and 6th neoadjuvant or adjuvant chemotherapy and at progression for high-throughput screening of microRNA expression by array technology.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Inclusion criteria:
patients operated for a suspected ovarian malignancy in the Department of Obstetrics and Gynecology in Tampere University Informed consent obtained
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Informed consent not provided, age under 18 years.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNA expression profile as measured by miRNA array
Időkeret: 5 years
|
Expression profile calculated with bioinformatical analysis
|
5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progression-free survival
Időkeret: 5 years
|
Time from diagnosis to disease relapse
|
5 years
|
|
Over-all survival
Időkeret: 5 years
|
Timo from diagnosis to death
|
5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annika Auranen, adj prof, Chief of Gynecological Oncology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R15134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .