- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02758652
Molecular Mechanisms Leading to Chemoresistance in Epithelial Ovarian Cancer (CHEMOVA)
Epithelial ovarian cancer is the most lethal gynecological malignancy in developed countries and the fifth most common cause of cancer-related death in women. Poor prognosis is due to challenges in early diagnosis and development of inevitable resistance to chemotherapy in majority of patients despite of good initial treatment response. The purpose of this prospective study is to analyze variation in microRNA expression in prediction of primary treatment response and the role of microRNAs in development of chemoresistance in epithelial ovarian cancer.
• Objectives: To screen microRNAs from prospectively collected plasma, urine and tumor samples from patients diagnosed with epithelial ovarian cancer. Samples are analyzed for microRNA expression and differential expression is correlated with primary treatment response, progression-free survival and overall survival.
• Methods: Plasma, urine and tumor samples are collected at primary surgery (open surgery or diagnostic laparoscopy) or interval debulking surgery, at 1st, 3rd and 6th neoadjuvant or adjuvant chemotherapy and at progression for high-throughput screening of microRNA expression by array technology.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Inclusion criteria:
patients operated for a suspected ovarian malignancy in the Department of Obstetrics and Gynecology in Tampere University Informed consent obtained
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Informed consent not provided, age under 18 years.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
miRNA expression profile as measured by miRNA array
Prazo: 5 years
|
Expression profile calculated with bioinformatical analysis
|
5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival
Prazo: 5 years
|
Time from diagnosis to disease relapse
|
5 years
|
|
Over-all survival
Prazo: 5 years
|
Timo from diagnosis to death
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annika Auranen, adj prof, Chief of Gynecological Oncology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- R15134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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