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Assessing the Bite Counter

26 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Assessing the Bite Counter as a Tool for Food Intake Monitoring: Phase II

This study is designed to test the usability of the Bite Counter in an attempt to reduce participants' daily bites while also increasing their daily steps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Self-monitoring is an important component of behavioral management of obesity. The Bite Counter is a wrist-worn device which detects the motions characteristic of taking a bite of food or a drink of liquid, to provide the wearer with a cumulative count of bites and sips over the day. In earlier studies the method was shown to accurately count bites across a wide variety of foods, utensils and subject demographics, and to provide an unbiased intake measurement. The proposed work will continue to improve the bite counting method by adapting to varying eating rates, develop a self-managed bite count-based weight loss protocol, and perform an independent test of the protocol. An improved Bite Counter device will also measure activity (steps).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina-Weight Management Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants must be between the ages of 18 and 70 (inclusive)
  • Participants must have a BMI between 27 and 35
  • Participants must have regular and reliable access to a Windows-based computer with an internet connection with USB connectivity
  • Participants must be currently consuming at least 1400 calories per day
  • Participants must demonstrate adequate compliance with using Bite Counter and uploading data during the two-week baseline period

Exclusion Criteria:

  • Participants must have no history of any eating disorder
  • Participants must not have participated in a weight loss program within the month prior to baseline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bites and Steps displayed
All subjects will be assigned to one arm-daily bites and steps displayed on Bite Counter device
This study is a 15-week assessment of the possible utility of a wrist-worn device, the Bite Counter, in assisting the weight loss behavior change efforts of overweight and obese individuals. The Bite Counter tracks and analyzes wrist motions to identify those associated with taking bites of food and drinking beverages. It also has a step-counter feature. This study is designed to determine if using the Bite Counter with specific goals to reduce the numbers of bites and increase the numbers of steps will result in those changes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Reduction in the numbers of bites per day as displayed on the Bite Counter
Délai: 15 weeks
15 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Increase in the number of steps per day as displayed on the Bite Counter
Délai: 15 weeks
15 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick O'Neil, PhD, Medical University of South Caolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00043670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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