Assessing the Bite Counter
26. juli 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Assessing the Bite Counter as a Tool for Food Intake Monitoring: Phase II
This study is designed to test the usability of the Bite Counter in an attempt to reduce participants' daily bites while also increasing their daily steps.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Self-monitoring is an important component of behavioral management of obesity.
The Bite Counter is a wrist-worn device which detects the motions characteristic of taking a bite of food or a drink of liquid, to provide the wearer with a cumulative count of bites and sips over the day.
In earlier studies the method was shown to accurately count bites across a wide variety of foods, utensils and subject demographics, and to provide an unbiased intake measurement.
The proposed work will continue to improve the bite counting method by adapting to varying eating rates, develop a self-managed bite count-based weight loss protocol, and perform an independent test of the protocol.
An improved Bite Counter device will also measure activity (steps).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina-Weight Management Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 70 (inclusive)
- Participants must have a BMI between 27 and 35
- Participants must have regular and reliable access to a Windows-based computer with an internet connection with USB connectivity
- Participants must be currently consuming at least 1400 calories per day
- Participants must demonstrate adequate compliance with using Bite Counter and uploading data during the two-week baseline period
Exclusion Criteria:
- Participants must have no history of any eating disorder
- Participants must not have participated in a weight loss program within the month prior to baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bites and Steps displayed
All subjects will be assigned to one arm-daily bites and steps displayed on Bite Counter device
|
This study is a 15-week assessment of the possible utility of a wrist-worn device, the Bite Counter, in assisting the weight loss behavior change efforts of overweight and obese individuals.
The Bite Counter tracks and analyzes wrist motions to identify those associated with taking bites of food and drinking beverages.
It also has a step-counter feature.
This study is designed to determine if using the Bite Counter with specific goals to reduce the numbers of bites and increase the numbers of steps will result in those changes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduction in the numbers of bites per day as displayed on the Bite Counter
Tidsramme: 15 weeks
|
15 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increase in the number of steps per day as displayed on the Bite Counter
Tidsramme: 15 weeks
|
15 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick O'Neil, PhD, Medical University of South Caolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00043670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .