- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02763358
Assessing the Bite Counter
26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Assessing the Bite Counter as a Tool for Food Intake Monitoring: Phase II
This study is designed to test the usability of the Bite Counter in an attempt to reduce participants' daily bites while also increasing their daily steps.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Self-monitoring is an important component of behavioral management of obesity.
The Bite Counter is a wrist-worn device which detects the motions characteristic of taking a bite of food or a drink of liquid, to provide the wearer with a cumulative count of bites and sips over the day.
In earlier studies the method was shown to accurately count bites across a wide variety of foods, utensils and subject demographics, and to provide an unbiased intake measurement.
The proposed work will continue to improve the bite counting method by adapting to varying eating rates, develop a self-managed bite count-based weight loss protocol, and perform an independent test of the protocol.
An improved Bite Counter device will also measure activity (steps).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina-Weight Management Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 70 (inclusive)
- Participants must have a BMI between 27 and 35
- Participants must have regular and reliable access to a Windows-based computer with an internet connection with USB connectivity
- Participants must be currently consuming at least 1400 calories per day
- Participants must demonstrate adequate compliance with using Bite Counter and uploading data during the two-week baseline period
Exclusion Criteria:
- Participants must have no history of any eating disorder
- Participants must not have participated in a weight loss program within the month prior to baseline
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bites and Steps displayed
All subjects will be assigned to one arm-daily bites and steps displayed on Bite Counter device
|
This study is a 15-week assessment of the possible utility of a wrist-worn device, the Bite Counter, in assisting the weight loss behavior change efforts of overweight and obese individuals.
The Bite Counter tracks and analyzes wrist motions to identify those associated with taking bites of food and drinking beverages.
It also has a step-counter feature.
This study is designed to determine if using the Bite Counter with specific goals to reduce the numbers of bites and increase the numbers of steps will result in those changes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reduction in the numbers of bites per day as displayed on the Bite Counter
Ramy czasowe: 15 weeks
|
15 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Increase in the number of steps per day as displayed on the Bite Counter
Ramy czasowe: 15 weeks
|
15 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick O'Neil, PhD, Medical University of South Caolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00043670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .