- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02763358
Assessing the Bite Counter
26 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Assessing the Bite Counter as a Tool for Food Intake Monitoring: Phase II
This study is designed to test the usability of the Bite Counter in an attempt to reduce participants' daily bites while also increasing their daily steps.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Self-monitoring is an important component of behavioral management of obesity.
The Bite Counter is a wrist-worn device which detects the motions characteristic of taking a bite of food or a drink of liquid, to provide the wearer with a cumulative count of bites and sips over the day.
In earlier studies the method was shown to accurately count bites across a wide variety of foods, utensils and subject demographics, and to provide an unbiased intake measurement.
The proposed work will continue to improve the bite counting method by adapting to varying eating rates, develop a self-managed bite count-based weight loss protocol, and perform an independent test of the protocol.
An improved Bite Counter device will also measure activity (steps).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina-Weight Management Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 70 (inclusive)
- Participants must have a BMI between 27 and 35
- Participants must have regular and reliable access to a Windows-based computer with an internet connection with USB connectivity
- Participants must be currently consuming at least 1400 calories per day
- Participants must demonstrate adequate compliance with using Bite Counter and uploading data during the two-week baseline period
Exclusion Criteria:
- Participants must have no history of any eating disorder
- Participants must not have participated in a weight loss program within the month prior to baseline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Bites and Steps displayed
All subjects will be assigned to one arm-daily bites and steps displayed on Bite Counter device
|
This study is a 15-week assessment of the possible utility of a wrist-worn device, the Bite Counter, in assisting the weight loss behavior change efforts of overweight and obese individuals.
The Bite Counter tracks and analyzes wrist motions to identify those associated with taking bites of food and drinking beverages.
It also has a step-counter feature.
This study is designed to determine if using the Bite Counter with specific goals to reduce the numbers of bites and increase the numbers of steps will result in those changes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Reduction in the numbers of bites per day as displayed on the Bite Counter
Lasso di tempo: 15 weeks
|
15 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Increase in the number of steps per day as displayed on the Bite Counter
Lasso di tempo: 15 weeks
|
15 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick O'Neil, PhD, Medical University of South Caolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00043670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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