Assessing the Bite Counter
26 de julio de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Assessing the Bite Counter as a Tool for Food Intake Monitoring: Phase II
This study is designed to test the usability of the Bite Counter in an attempt to reduce participants' daily bites while also increasing their daily steps.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Self-monitoring is an important component of behavioral management of obesity.
The Bite Counter is a wrist-worn device which detects the motions characteristic of taking a bite of food or a drink of liquid, to provide the wearer with a cumulative count of bites and sips over the day.
In earlier studies the method was shown to accurately count bites across a wide variety of foods, utensils and subject demographics, and to provide an unbiased intake measurement.
The proposed work will continue to improve the bite counting method by adapting to varying eating rates, develop a self-managed bite count-based weight loss protocol, and perform an independent test of the protocol.
An improved Bite Counter device will also measure activity (steps).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina-Weight Management Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 70 (inclusive)
- Participants must have a BMI between 27 and 35
- Participants must have regular and reliable access to a Windows-based computer with an internet connection with USB connectivity
- Participants must be currently consuming at least 1400 calories per day
- Participants must demonstrate adequate compliance with using Bite Counter and uploading data during the two-week baseline period
Exclusion Criteria:
- Participants must have no history of any eating disorder
- Participants must not have participated in a weight loss program within the month prior to baseline
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bites and Steps displayed
All subjects will be assigned to one arm-daily bites and steps displayed on Bite Counter device
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This study is a 15-week assessment of the possible utility of a wrist-worn device, the Bite Counter, in assisting the weight loss behavior change efforts of overweight and obese individuals.
The Bite Counter tracks and analyzes wrist motions to identify those associated with taking bites of food and drinking beverages.
It also has a step-counter feature.
This study is designed to determine if using the Bite Counter with specific goals to reduce the numbers of bites and increase the numbers of steps will result in those changes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reduction in the numbers of bites per day as displayed on the Bite Counter
Periodo de tiempo: 15 weeks
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15 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Increase in the number of steps per day as displayed on the Bite Counter
Periodo de tiempo: 15 weeks
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15 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick O'Neil, PhD, Medical University of South Caolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00043670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .