- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764866
Sleep Apnea in Lung Cancer: A Prospective Study (SAIL)
Prevalence of Sleep Apnea in Lung Cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) is an important medical condition which causes significant morbidity and mortality. The prevalence of OSAHS in Spain is 4-6% in men and 2-4% in women and rises steadily with age. Snoring and smoking have been independently linked, and smoking may be a risk factor for developing OSAHS. This is particularly true of heavy smokers (> 2 packs/day), those at greatest risk for LC. Associations between OSAHS and some forms of cancer have been described in humans, especially in those experiencing nocturnal hypoxemia, and intermittent hypoxia has been linked to the progression of cancer in animal models. LC is currently the leading cause of cancer deaths in developped nations. A link between OSAHS and LC, therefore, is plausible.
Sleep disordered breathing may be common among patients recently diagnosed of lung cancer and may contribute to tumor progression.
Objectives: a) To perform home sleep testing in patients recently diagnosed with lung cancer in order to determine the prevalence of sleep disordered breathing in this patient population. b) To include biological samples obtained from all participants, including surgically treated patients with stage I / IIp LC through the program in the CIBERES Pulmonary Biobank Platform. Biological samples will be preserved under different storage conditions for subsequent determination of molecular biomarkers. c) To follow-up lung cancer patients with and without sleep disordered breathing in order to determine the potential influence OSAHS might have on their prognosis.
Prospective screening for sleep disordered breathing will be performed by home sleep testing in 100 subjects diagnosed with lung cancer, irrespective of stage at diagnosis, who give their consent. A modified epidemiologic questionnaire for sleep disordered breathing will also be administered. Patients identified as suffering from OSAHS will be referred to sleep clinic. Biologic samples and lung function studies will be obtained in all participating patients.
All patients with lung cancer will undergo follow-up for at least three years or until their demise, and those identified with OSAHS will also be followed in sleep clinic. The prevalence of OSAHS in this patient population will be determined. A link between OSAHS, and especially intermittent nocturnal hypoxemia, and tumor progression will be sought.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- All patients with recently diagnosed lung cancer, inlcuding all stages of disease.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to comply with home sleep testing.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sleep testing
Enrolled patients with lung cáncer will undergo home sleep testing during their initial oncologic evaluation, prior to treatment.
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Home sleep testing
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prevalence of sleep disordered breathing in lung cancer
Délai: 12 months
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survival of lung cancer in patients with sleep disordered breathing
Délai: 36 months
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36 months
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Lung cancer stage in patients with sleep disordered breathing
Délai: 12 months
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12 months
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Lung cancer progression free survival in patients with sleep disordered breathing
Délai: 36 months
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36 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis M Seijo, MD, PhD, Instituto de Investigacion Fundacion Jimenez Diaz
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Tumeurs pulmonaires
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- InstitutoFJD
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