- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02767830
Cleveland Kids Run
2 mai 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Adherence to a Running and Nutrition Program in Children Aged 8-12 Years: A Pilot Study
A 12 month long program focused on making good food choices and exercise directed at 8-12 year olds and their caregivers.
The program will consist of monthly educational meetings each teaching a new nutritional and exercise concept.
Children will be given weekly exercise schedules and their adherence to the program will be assessed.
The study will culminate with an annual children's race in May.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must be aged 8-12 years old and enrolled in kindergarten through 6th grade in a Cleveland Public School
- Participants must have at least a B-average or equivalent in the prior academic year
- Participants must have at least one part or guardian who is able to accompany the participant during exercise and educational sessions
- Participants must be willing to participate in the Rite Aid Cleveland Marathon Ringling Bros. and Barnum & Bailey Red Nose Run® at the end of the study
Exclusion Criteria:
Children who are younger than 8 years or older than 12 years
- Children whose parents who are unable or unwilling to provide informed consent,
- Children whose parents are are illiterate or non-English speaking or reading
- Children whose parents are unable or unwilling to accompany them to educational and exercise sessions
- Children with a medical condition that prevents them from unmonitored exercise
- Children who have not maintained an equivalent of a B-average in the prior academic year
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Excercise and Nutrition Program
Children and their care givers will receive 5 lectures on nutrition and exercise and will be given a weekly running program.
At the end of the study children will be encouraged to participate in an annual 0.25-0.5 mile race.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adherence to program
Délai: 12 months
|
number of subjects who participate in race
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2016
Première publication (Estimation)
10 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHCaseMC 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .