- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02767830
Cleveland Kids Run
2 maggio 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Adherence to a Running and Nutrition Program in Children Aged 8-12 Years: A Pilot Study
A 12 month long program focused on making good food choices and exercise directed at 8-12 year olds and their caregivers.
The program will consist of monthly educational meetings each teaching a new nutritional and exercise concept.
Children will be given weekly exercise schedules and their adherence to the program will be assessed.
The study will culminate with an annual children's race in May.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be aged 8-12 years old and enrolled in kindergarten through 6th grade in a Cleveland Public School
- Participants must have at least a B-average or equivalent in the prior academic year
- Participants must have at least one part or guardian who is able to accompany the participant during exercise and educational sessions
- Participants must be willing to participate in the Rite Aid Cleveland Marathon Ringling Bros. and Barnum & Bailey Red Nose Run® at the end of the study
Exclusion Criteria:
Children who are younger than 8 years or older than 12 years
- Children whose parents who are unable or unwilling to provide informed consent,
- Children whose parents are are illiterate or non-English speaking or reading
- Children whose parents are unable or unwilling to accompany them to educational and exercise sessions
- Children with a medical condition that prevents them from unmonitored exercise
- Children who have not maintained an equivalent of a B-average in the prior academic year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Excercise and Nutrition Program
Children and their care givers will receive 5 lectures on nutrition and exercise and will be given a weekly running program.
At the end of the study children will be encouraged to participate in an annual 0.25-0.5 mile race.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adherence to program
Lasso di tempo: 12 months
|
number of subjects who participate in race
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHCaseMC 2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Excercise and Nutrition Program
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento