- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02767830
Cleveland Kids Run
2. mai 2022 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center
Adherence to a Running and Nutrition Program in Children Aged 8-12 Years: A Pilot Study
A 12 month long program focused on making good food choices and exercise directed at 8-12 year olds and their caregivers.
The program will consist of monthly educational meetings each teaching a new nutritional and exercise concept.
Children will be given weekly exercise schedules and their adherence to the program will be assessed.
The study will culminate with an annual children's race in May.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must be aged 8-12 years old and enrolled in kindergarten through 6th grade in a Cleveland Public School
- Participants must have at least a B-average or equivalent in the prior academic year
- Participants must have at least one part or guardian who is able to accompany the participant during exercise and educational sessions
- Participants must be willing to participate in the Rite Aid Cleveland Marathon Ringling Bros. and Barnum & Bailey Red Nose Run® at the end of the study
Exclusion Criteria:
Children who are younger than 8 years or older than 12 years
- Children whose parents who are unable or unwilling to provide informed consent,
- Children whose parents are are illiterate or non-English speaking or reading
- Children whose parents are unable or unwilling to accompany them to educational and exercise sessions
- Children with a medical condition that prevents them from unmonitored exercise
- Children who have not maintained an equivalent of a B-average in the prior academic year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Excercise and Nutrition Program
Children and their care givers will receive 5 lectures on nutrition and exercise and will be given a weekly running program.
At the end of the study children will be encouraged to participate in an annual 0.25-0.5 mile race.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence to program
Tidsramme: 12 months
|
number of subjects who participate in race
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHCaseMC 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .