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Predictors of Motor Progression in Parkinson's Disease

4 juin 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Predictors of Progression to Freezing of Gait in Parkinson's Disease

Treatment resistant motor features, such as postural instability and freezing of gait are common in people with Parkinson's disease and major contributors to morbidity and mortality. This project will use sleep studies, quantitative motor assessments and magnetic resonance imaging to examine the relationship between abnormally increased muscle activity during rapid eye movement sleep and the development and progression of treatment-resistant postural instability and gait disturbances. Specifically, the investigators will test the hypothesis that anticipatory postural adjustments (weight and pressure shifts) during gait initiation are significantly reduced in people with Parkinson's disease who have abnormally elevated muscle activity during rapid eye movement (REM) sleep compared to individuals will Parkinson's disease whose REM sleep muscle activity is normal. In addition, the investigators will test the hypothesis that the level of RSWA at baseline is predictive of measures of motor decline (postural stability and gait) and alterations in the structure and function of locomotor brainstem networks. Since sleep disorders can emerge years before a diagnosis of Parkinson's disease, establishment of a link between sleep and treatment-resistant posture and gait disorders will help identify individuals at risk of developing these disabling motor features of disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parkinson's Disease

La description

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease (PD).
  2. Age 21-75 years
  3. Able to ambulate independently without the use of an assistive device (e.g. cane)

Exclusion Criteria:

  1. History of Dementia
  2. History of musculoskeletal disorders that adversely affects walking and/or balance
  3. Other significant neurological disorders
  4. Implanted deep brain stimulator(s) (DBS) or other neurosurgeries to treat PD
  5. MRI exclusion for 7 tesla scans: presence of any metallic clips or implantable medical devices
  6. Pregnant women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parkinson's Disease participants
People with early Parkinson's disease with mild-to-moderate severity of disease.
Autre: No intervention. Observational studies of sleep, movement and brain imaging
Participants will be asked to visit the University for 3 baseline visits which include a screening visit & sleep study, movement tests and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Three years later the participant will be asked to repeat the same visits.
Control participants
Volunteers who are age (+/- 3 years) and sex matched to the participants with Parkinson's disease
Autre: No intervention. Observational studies of sleep, movement and brain imaging
Participants will be asked to visit the University for 3 baseline visits which include a screening visit & sleep study, movement tests and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Three years later the participant will be asked to repeat the same visits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude of the center of pressure shift during gait initiation.
Délai: Measured at baseline (time 0).
The magnitude of the center of pressure shift during gait initiation is calculated as the displacement of the center of pressure signal from quiet standing (baseline) to the peak lateral and posterior excursion during the anticipatory postural adjustment phase of gait initiation.
Measured at baseline (time 0).
Correlation between measures of REM sleep without atonia (RSWA) at baseline and change in the magnitude of the center of pressure shift during gait initiation over the course of 3 years.
Délai: Change in magnitude over the course of 3 years
A linear correlation analysis will be conducted between measures of RSWA at baseline versus the change in shift of the center of pressure during gait initiation between baseline and year 3.
Change in magnitude over the course of 3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508M77201
  • 1R01NS088679-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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