- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02805192
Validation of a Smart Phone App to Non-invasively Measure the Size of Children
Smart phones are omnipresent. Apps exist to calculate size of medical equipment and doses of medication if a valid weight or age is entered. During emergency situations, these values are often unknown. An App has been developed to measure the size of a child noninvasively. This App is now to be validated in clinical practice. App measured size is calculated and compared to the real size of a child. Via known percentiles of age/weight of the child is calculated upon the App measured size. This value is compared to the mother's, physician's and nurses estimation of the size and weight.
Depending on the size multiple algorithms exist to estimate weight, age and medical values. ("Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®"). These estimations by the calculations will also be compared to actual weight and age.
Children from 0-12 years of age are included in the emergency Department of the Children's Hospital of the University of Zurich after informed consent obtained by the parents. No therapy decisions from these calculations will be made. The therapy is independent of this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Universtity Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- male and female patients 0-12 years of age (45 per age group)
- obtained informed consent
- admitted to the emergency department of the Children's Hospital of the University of Zurich
Exclusion Criteria:
- physically or mentally unable for measurement
- denial of informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: one Arm: size measurement by Smart phone App
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparison of the size measured by the smart phone app with the child's size.
Délai: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparison of the estimations calculated upon the smart phone measured size (via known percentiles) with the real age and weight.
Délai: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
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Comparison of estimations by "Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®" with real age and weight.
Délai: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
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Comparison of estimations by parents, physicians and nurses with the actual size and weight.
Délai: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Donat R Spahn, M.D., F.R.C.A., University and Universtity Hospital Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 2016-271, 94-2015
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