- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02805192
Validation of a Smart Phone App to Non-invasively Measure the Size of Children
Smart phones are omnipresent. Apps exist to calculate size of medical equipment and doses of medication if a valid weight or age is entered. During emergency situations, these values are often unknown. An App has been developed to measure the size of a child noninvasively. This App is now to be validated in clinical practice. App measured size is calculated and compared to the real size of a child. Via known percentiles of age/weight of the child is calculated upon the App measured size. This value is compared to the mother's, physician's and nurses estimation of the size and weight.
Depending on the size multiple algorithms exist to estimate weight, age and medical values. ("Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®"). These estimations by the calculations will also be compared to actual weight and age.
Children from 0-12 years of age are included in the emergency Department of the Children's Hospital of the University of Zurich after informed consent obtained by the parents. No therapy decisions from these calculations will be made. The therapy is independent of this study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Universtity Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- male and female patients 0-12 years of age (45 per age group)
- obtained informed consent
- admitted to the emergency department of the Children's Hospital of the University of Zurich
Exclusion Criteria:
- physically or mentally unable for measurement
- denial of informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: one Arm: size measurement by Smart phone App
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparison of the size measured by the smart phone app with the child's size.
Periodo de tiempo: immediate, no follow up
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immediate, no follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparison of the estimations calculated upon the smart phone measured size (via known percentiles) with the real age and weight.
Periodo de tiempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
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Comparison of estimations by "Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®" with real age and weight.
Periodo de tiempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
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Comparison of estimations by parents, physicians and nurses with the actual size and weight.
Periodo de tiempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Donat R Spahn, M.D., F.R.C.A., University and Universtity Hospital Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK 2016-271, 94-2015
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