- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02805192
Validation of a Smart Phone App to Non-invasively Measure the Size of Children
Smart phones are omnipresent. Apps exist to calculate size of medical equipment and doses of medication if a valid weight or age is entered. During emergency situations, these values are often unknown. An App has been developed to measure the size of a child noninvasively. This App is now to be validated in clinical practice. App measured size is calculated and compared to the real size of a child. Via known percentiles of age/weight of the child is calculated upon the App measured size. This value is compared to the mother's, physician's and nurses estimation of the size and weight.
Depending on the size multiple algorithms exist to estimate weight, age and medical values. ("Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®"). These estimations by the calculations will also be compared to actual weight and age.
Children from 0-12 years of age are included in the emergency Department of the Children's Hospital of the University of Zurich after informed consent obtained by the parents. No therapy decisions from these calculations will be made. The therapy is independent of this study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Universtity Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- male and female patients 0-12 years of age (45 per age group)
- obtained informed consent
- admitted to the emergency department of the Children's Hospital of the University of Zurich
Exclusion Criteria:
- physically or mentally unable for measurement
- denial of informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: one Arm: size measurement by Smart phone App
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparison of the size measured by the smart phone app with the child's size.
Prazo: immediate, no follow up
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immediate, no follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparison of the estimations calculated upon the smart phone measured size (via known percentiles) with the real age and weight.
Prazo: immediate, no follow up
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immediate, no follow up
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Comparison of estimations by "Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®" with real age and weight.
Prazo: immediate, no follow up
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immediate, no follow up
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Comparison of estimations by parents, physicians and nurses with the actual size and weight.
Prazo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Donat R Spahn, M.D., F.R.C.A., University and Universtity Hospital Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK 2016-271, 94-2015
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