- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02805192
Validation of a Smart Phone App to Non-invasively Measure the Size of Children
Smart phones are omnipresent. Apps exist to calculate size of medical equipment and doses of medication if a valid weight or age is entered. During emergency situations, these values are often unknown. An App has been developed to measure the size of a child noninvasively. This App is now to be validated in clinical practice. App measured size is calculated and compared to the real size of a child. Via known percentiles of age/weight of the child is calculated upon the App measured size. This value is compared to the mother's, physician's and nurses estimation of the size and weight.
Depending on the size multiple algorithms exist to estimate weight, age and medical values. ("Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®"). These estimations by the calculations will also be compared to actual weight and age.
Children from 0-12 years of age are included in the emergency Department of the Children's Hospital of the University of Zurich after informed consent obtained by the parents. No therapy decisions from these calculations will be made. The therapy is independent of this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Universtity Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- male and female patients 0-12 years of age (45 per age group)
- obtained informed consent
- admitted to the emergency department of the Children's Hospital of the University of Zurich
Exclusion Criteria:
- physically or mentally unable for measurement
- denial of informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: one Arm: size measurement by Smart phone App
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Comparison of the size measured by the smart phone app with the child's size.
Időkeret: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Comparison of the estimations calculated upon the smart phone measured size (via known percentiles) with the real age and weight.
Időkeret: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
|
Comparison of estimations by "Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®" with real age and weight.
Időkeret: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
|
Comparison of estimations by parents, physicians and nurses with the actual size and weight.
Időkeret: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Donat R Spahn, M.D., F.R.C.A., University and Universtity Hospital Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK 2016-271, 94-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .