- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02805192
Validation of a Smart Phone App to Non-invasively Measure the Size of Children
Smart phones are omnipresent. Apps exist to calculate size of medical equipment and doses of medication if a valid weight or age is entered. During emergency situations, these values are often unknown. An App has been developed to measure the size of a child noninvasively. This App is now to be validated in clinical practice. App measured size is calculated and compared to the real size of a child. Via known percentiles of age/weight of the child is calculated upon the App measured size. This value is compared to the mother's, physician's and nurses estimation of the size and weight.
Depending on the size multiple algorithms exist to estimate weight, age and medical values. ("Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®"). These estimations by the calculations will also be compared to actual weight and age.
Children from 0-12 years of age are included in the emergency Department of the Children's Hospital of the University of Zurich after informed consent obtained by the parents. No therapy decisions from these calculations will be made. The therapy is independent of this study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Universtity Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male and female patients 0-12 years of age (45 per age group)
- obtained informed consent
- admitted to the emergency department of the Children's Hospital of the University of Zurich
Exclusion Criteria:
- physically or mentally unable for measurement
- denial of informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: one Arm: size measurement by Smart phone App
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Comparison of the size measured by the smart phone app with the child's size.
Lasso di tempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Comparison of the estimations calculated upon the smart phone measured size (via known percentiles) with the real age and weight.
Lasso di tempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Comparison of estimations by "Kindersicher ®", "Notfalllineal ®" and "Broselow Tape ®" with real age and weight.
Lasso di tempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Comparison of estimations by parents, physicians and nurses with the actual size and weight.
Lasso di tempo: immediate, no follow up
|
immediate, no follow up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Donat R Spahn, M.D., F.R.C.A., University and Universtity Hospital Zurich
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 2016-271, 94-2015
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