- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824107
Psychosocial Risk Factors in Stroke and Myocardial Infarction (INEV@L)
INEqualities in Health Psychosocial Determinants of Neuro and Cardio-V@scuLar Disease: Identification of Novel Levers for Secondary Prevention
The aim of this study is to identify groups of subjects at risk of recurrence in secondary prevention based on Psychosocial Factors.
The aim is also to propose novel levers to reduce health inequalities in this population so as to develop new prevention strategies for neuro- and cardio-vascular health This study is based on data from questionnaires (Quality of life at work, perceived stress, perceived disease severity) and on behavior indicators (factors related to lifestyle: alcohol, smoking, obesity, sedentarity).
Biomarkers of endothelial function (ADMA) will also be assayed. It's an interventional study because of blood sample
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided oral consent to participate
- Patients over 18 years
- Patients hospitalized for type 1 MI or ischemic stroke/TIA < 24H after symptom onset
- Age < 65 years
- With a professional activity (INSEE definition) at the time of the neuro or cardiovascular event
- At least one of the following risk factors: current smoking, obesity (waist circumference > 88 cm (W)/102 cm (M) or a waist/hip ratio 0.85(W)/0.9(M), sedentarity (physical activity < 150 min / week), alcohol consumption (> 3 standard glasses per day for men, > 2 standard glasses/d for women)
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patients without national health insurance cover
- Pregnant or breast-feeding women
- Clinical state making it impossible to use questionnaires or to measure risk factors
- Stroke or TIA not related to atheroma or cardioembolism (dissection, hemopathy…)
- type > 1 MI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients with myocardial infarction
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Expérimental: patients with stroke
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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number of psychosocial factors (PSF) on the level of risk for neuro-cardiovascular disease.
Délai: through the completion study an average of 6 month
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through the completion study an average of 6 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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study the proportion of diméthyl-arginine asymetrical (ADMA) in patients with PSF
Délai: 1st day
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1st day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Béjot PARI 2015
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