Psychosocial Risk Factors in Stroke and Myocardial Infarction (INEV@L)
28 мая 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
INEqualities in Health Psychosocial Determinants of Neuro and Cardio-V@scuLar Disease: Identification of Novel Levers for Secondary Prevention
The aim of this study is to identify groups of subjects at risk of recurrence in secondary prevention based on Psychosocial Factors.
The aim is also to propose novel levers to reduce health inequalities in this population so as to develop new prevention strategies for neuro- and cardio-vascular health This study is based on data from questionnaires (Quality of life at work, perceived stress, perceived disease severity) and on behavior indicators (factors related to lifestyle: alcohol, smoking, obesity, sedentarity).
Biomarkers of endothelial function (ADMA) will also be assayed. It's an interventional study because of blood sample
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided oral consent to participate
- Patients over 18 years
- Patients hospitalized for type 1 MI or ischemic stroke/TIA < 24H after symptom onset
- Age < 65 years
- With a professional activity (INSEE definition) at the time of the neuro or cardiovascular event
- At least one of the following risk factors: current smoking, obesity (waist circumference > 88 cm (W)/102 cm (M) or a waist/hip ratio 0.85(W)/0.9(M), sedentarity (physical activity < 150 min / week), alcohol consumption (> 3 standard glasses per day for men, > 2 standard glasses/d for women)
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patients without national health insurance cover
- Pregnant or breast-feeding women
- Clinical state making it impossible to use questionnaires or to measure risk factors
- Stroke or TIA not related to atheroma or cardioembolism (dissection, hemopathy…)
- type > 1 MI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: patients with myocardial infarction
|
|
|
Экспериментальный: patients with stroke
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
number of psychosocial factors (PSF) on the level of risk for neuro-cardiovascular disease.
Временное ограничение: through the completion study an average of 6 month
|
through the completion study an average of 6 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
study the proportion of diméthyl-arginine asymetrical (ADMA) in patients with PSF
Временное ограничение: 1st day
|
1st day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Béjot PARI 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .