- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02824107
Psychosocial Risk Factors in Stroke and Myocardial Infarction (INEV@L)
INEqualities in Health Psychosocial Determinants of Neuro and Cardio-V@scuLar Disease: Identification of Novel Levers for Secondary Prevention
The aim of this study is to identify groups of subjects at risk of recurrence in secondary prevention based on Psychosocial Factors.
The aim is also to propose novel levers to reduce health inequalities in this population so as to develop new prevention strategies for neuro- and cardio-vascular health This study is based on data from questionnaires (Quality of life at work, perceived stress, perceived disease severity) and on behavior indicators (factors related to lifestyle: alcohol, smoking, obesity, sedentarity).
Biomarkers of endothelial function (ADMA) will also be assayed. It's an interventional study because of blood sample
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided oral consent to participate
- Patients over 18 years
- Patients hospitalized for type 1 MI or ischemic stroke/TIA < 24H after symptom onset
- Age < 65 years
- With a professional activity (INSEE definition) at the time of the neuro or cardiovascular event
- At least one of the following risk factors: current smoking, obesity (waist circumference > 88 cm (W)/102 cm (M) or a waist/hip ratio 0.85(W)/0.9(M), sedentarity (physical activity < 150 min / week), alcohol consumption (> 3 standard glasses per day for men, > 2 standard glasses/d for women)
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patients without national health insurance cover
- Pregnant or breast-feeding women
- Clinical state making it impossible to use questionnaires or to measure risk factors
- Stroke or TIA not related to atheroma or cardioembolism (dissection, hemopathy…)
- type > 1 MI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: patients with myocardial infarction
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Sperimentale: patients with stroke
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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number of psychosocial factors (PSF) on the level of risk for neuro-cardiovascular disease.
Lasso di tempo: through the completion study an average of 6 month
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through the completion study an average of 6 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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study the proportion of diméthyl-arginine asymetrical (ADMA) in patients with PSF
Lasso di tempo: 1st day
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1st day
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Béjot PARI 2015
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