- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824107
Psychosocial Risk Factors in Stroke and Myocardial Infarction (INEV@L)
INEqualities in Health Psychosocial Determinants of Neuro and Cardio-V@scuLar Disease: Identification of Novel Levers for Secondary Prevention
The aim of this study is to identify groups of subjects at risk of recurrence in secondary prevention based on Psychosocial Factors.
The aim is also to propose novel levers to reduce health inequalities in this population so as to develop new prevention strategies for neuro- and cardio-vascular health This study is based on data from questionnaires (Quality of life at work, perceived stress, perceived disease severity) and on behavior indicators (factors related to lifestyle: alcohol, smoking, obesity, sedentarity).
Biomarkers of endothelial function (ADMA) will also be assayed. It's an interventional study because of blood sample
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided oral consent to participate
- Patients over 18 years
- Patients hospitalized for type 1 MI or ischemic stroke/TIA < 24H after symptom onset
- Age < 65 years
- With a professional activity (INSEE definition) at the time of the neuro or cardiovascular event
- At least one of the following risk factors: current smoking, obesity (waist circumference > 88 cm (W)/102 cm (M) or a waist/hip ratio 0.85(W)/0.9(M), sedentarity (physical activity < 150 min / week), alcohol consumption (> 3 standard glasses per day for men, > 2 standard glasses/d for women)
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patients without national health insurance cover
- Pregnant or breast-feeding women
- Clinical state making it impossible to use questionnaires or to measure risk factors
- Stroke or TIA not related to atheroma or cardioembolism (dissection, hemopathy…)
- type > 1 MI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: patients with myocardial infarction
|
|
|
Eksperymentalny: patients with stroke
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
number of psychosocial factors (PSF) on the level of risk for neuro-cardiovascular disease.
Ramy czasowe: through the completion study an average of 6 month
|
through the completion study an average of 6 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
study the proportion of diméthyl-arginine asymetrical (ADMA) in patients with PSF
Ramy czasowe: 1st day
|
1st day
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Béjot PARI 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .