- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02836132
Experience Success: Virtual Reality Skills Training to Enhance e-Weight Loss
18 juillet 2016 mis à jour par: The Miriam Hospital
The aim of this Phase II Small Business Technology Transfer grant is to complete development of a virtual reality intervention to augment and improve commercial Internet-delivered behavioral weight loss treatments, and to test it in a randomized controlled trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Overweight and obesity are major health problems, affecting over two-thirds of US adults.
Commercially available Internet-based weight loss programs are currently used by millions of overweight/obese individuals in the U.S, but weight losses are often poor, likely because these products on the whole do not incorporate empirically validated behavioral weight loss strategies that have been researched for over 40 years.
Similarly, the weight losses obtained via research-based online weight loss programs are about half the size of those obtained via in-person treatment, likely because of the lack of (1) "hands-on" training in behavioral weight control strategies, and (2) support and guidance from group leaders and peers, both of which are hallmarks of traditional in-person treatment.
The goal of this application is to improve commercial Internet -delivered behavioral obesity treatments by developing a virtual reality (VR) system that can be integrated into existing Internet weight control programs, such as Weight Watchers Online.
The VR system will allow users to experience learning, implementing, and mastering behavioral weight control strategies in controlled virtual settings.
The VR system will: (a) increase awareness of barriers to weight control behaviors, (b) teach skills to cope with these barriers, (c) build confidence using these skills, and (d) increase commitment to using these skills in real-world situations.
The design of the VR System is based on Social Cognitive Theory, which states that health behaviors are learned by observing and imitating peers and role models, and by receiving social reinforcement.
A randomized controlled trial (RCT) will be conducted with N = 125 participants to test the efficacy of 4 scenarios for improving weight losses obtained in a popular paid commercial weight loss program (Weight Watchers Online) over 6 months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
-
Chercheur principal:
- Graham Thomas, PhD
-
Contact:
- Marie Kearns, MS
- Numéro de téléphone: 401-793-8253
- E-mail: mkearns@lifespan.org
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) 25-45 kg/m^2
- English speaking and literate
- able to walk 2 blocks unassisted without stopping
- access to a computer and the Internet
Exclusion Criteria:
- report of a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
- a medical condition that would affect the safety and/or efficacy of a weight management program involving diet and physical activity
- report of a condition that in the judgment of the Principal Investigator would render the participant potentially unlikely to be able to follow the study protocol for 6 months, including terminal illness, substance abuse, eating disorder, dementia, or other significant uncontrolled psychiatric problem
- currently pregnant, within 6-months postpartum, or intend to become pregnant within 6 months
- plan to move out of the local geographic area within 6 months
- previous participation in a weight loss study at the Weight Control and Diabetes Research Center of Brown University and The Miriam Hospital within the last 2 years
- current participation in another behavioral weight control program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Weight Watchers Online
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform.
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Expérimental: Weight Watchers Online + Experience Success
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform.
They will also receive 6 months of no-cost access to the Experience Success online platform, with 4 virtual reality scenarios for training in behavioral weight loss skills.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Weight loss
Délai: 3 months after beginning treatment
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3 months after beginning treatment
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Weight loss
Délai: 6 months after beginning treatment
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6 months after beginning treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R42DK103537 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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