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Experience Success: Virtual Reality Skills Training to Enhance e-Weight Loss

18 luglio 2016 aggiornato da: The Miriam Hospital
The aim of this Phase II Small Business Technology Transfer grant is to complete development of a virtual reality intervention to augment and improve commercial Internet-delivered behavioral weight loss treatments, and to test it in a randomized controlled trial.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Overweight and obesity are major health problems, affecting over two-thirds of US adults. Commercially available Internet-based weight loss programs are currently used by millions of overweight/obese individuals in the U.S, but weight losses are often poor, likely because these products on the whole do not incorporate empirically validated behavioral weight loss strategies that have been researched for over 40 years. Similarly, the weight losses obtained via research-based online weight loss programs are about half the size of those obtained via in-person treatment, likely because of the lack of (1) "hands-on" training in behavioral weight control strategies, and (2) support and guidance from group leaders and peers, both of which are hallmarks of traditional in-person treatment. The goal of this application is to improve commercial Internet -delivered behavioral obesity treatments by developing a virtual reality (VR) system that can be integrated into existing Internet weight control programs, such as Weight Watchers Online. The VR system will allow users to experience learning, implementing, and mastering behavioral weight control strategies in controlled virtual settings. The VR system will: (a) increase awareness of barriers to weight control behaviors, (b) teach skills to cope with these barriers, (c) build confidence using these skills, and (d) increase commitment to using these skills in real-world situations. The design of the VR System is based on Social Cognitive Theory, which states that health behaviors are learned by observing and imitating peers and role models, and by receiving social reinforcement. A randomized controlled trial (RCT) will be conducted with N = 125 participants to test the efficacy of 4 scenarios for improving weight losses obtained in a popular paid commercial weight loss program (Weight Watchers Online) over 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
        • Investigatore principale:
          • Graham Thomas, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) 25-45 kg/m^2
  • English speaking and literate
  • able to walk 2 blocks unassisted without stopping
  • access to a computer and the Internet

Exclusion Criteria:

  • report of a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
  • a medical condition that would affect the safety and/or efficacy of a weight management program involving diet and physical activity
  • report of a condition that in the judgment of the Principal Investigator would render the participant potentially unlikely to be able to follow the study protocol for 6 months, including terminal illness, substance abuse, eating disorder, dementia, or other significant uncontrolled psychiatric problem
  • currently pregnant, within 6-months postpartum, or intend to become pregnant within 6 months
  • plan to move out of the local geographic area within 6 months
  • previous participation in a weight loss study at the Weight Control and Diabetes Research Center of Brown University and The Miriam Hospital within the last 2 years
  • current participation in another behavioral weight control program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Weight Watchers Online
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform.
Sperimentale: Weight Watchers Online + Experience Success
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform. They will also receive 6 months of no-cost access to the Experience Success online platform, with 4 virtual reality scenarios for training in behavioral weight loss skills.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Weight loss
Lasso di tempo: 3 months after beginning treatment
3 months after beginning treatment
Weight loss
Lasso di tempo: 6 months after beginning treatment
6 months after beginning treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R42DK103537 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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