- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02836132
Experience Success: Virtual Reality Skills Training to Enhance e-Weight Loss
18 juli 2016 uppdaterad av: The Miriam Hospital
The aim of this Phase II Small Business Technology Transfer grant is to complete development of a virtual reality intervention to augment and improve commercial Internet-delivered behavioral weight loss treatments, and to test it in a randomized controlled trial.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Overweight and obesity are major health problems, affecting over two-thirds of US adults.
Commercially available Internet-based weight loss programs are currently used by millions of overweight/obese individuals in the U.S, but weight losses are often poor, likely because these products on the whole do not incorporate empirically validated behavioral weight loss strategies that have been researched for over 40 years.
Similarly, the weight losses obtained via research-based online weight loss programs are about half the size of those obtained via in-person treatment, likely because of the lack of (1) "hands-on" training in behavioral weight control strategies, and (2) support and guidance from group leaders and peers, both of which are hallmarks of traditional in-person treatment.
The goal of this application is to improve commercial Internet -delivered behavioral obesity treatments by developing a virtual reality (VR) system that can be integrated into existing Internet weight control programs, such as Weight Watchers Online.
The VR system will allow users to experience learning, implementing, and mastering behavioral weight control strategies in controlled virtual settings.
The VR system will: (a) increase awareness of barriers to weight control behaviors, (b) teach skills to cope with these barriers, (c) build confidence using these skills, and (d) increase commitment to using these skills in real-world situations.
The design of the VR System is based on Social Cognitive Theory, which states that health behaviors are learned by observing and imitating peers and role models, and by receiving social reinforcement.
A randomized controlled trial (RCT) will be conducted with N = 125 participants to test the efficacy of 4 scenarios for improving weight losses obtained in a popular paid commercial weight loss program (Weight Watchers Online) over 6 months.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
-
Huvudutredare:
- Graham Thomas, PHD
-
Kontakt:
- Marie Kearns, MS
- Telefonnummer: 401-793-8253
- E-post: mkearns@lifespan.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) 25-45 kg/m^2
- English speaking and literate
- able to walk 2 blocks unassisted without stopping
- access to a computer and the Internet
Exclusion Criteria:
- report of a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
- a medical condition that would affect the safety and/or efficacy of a weight management program involving diet and physical activity
- report of a condition that in the judgment of the Principal Investigator would render the participant potentially unlikely to be able to follow the study protocol for 6 months, including terminal illness, substance abuse, eating disorder, dementia, or other significant uncontrolled psychiatric problem
- currently pregnant, within 6-months postpartum, or intend to become pregnant within 6 months
- plan to move out of the local geographic area within 6 months
- previous participation in a weight loss study at the Weight Control and Diabetes Research Center of Brown University and The Miriam Hospital within the last 2 years
- current participation in another behavioral weight control program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Weight Watchers Online
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform.
|
|
Experimentell: Weight Watchers Online + Experience Success
Participants will receive 6 months of no-cost access to the Weight Watchers Online platform.
They will also receive 6 months of no-cost access to the Experience Success online platform, with 4 virtual reality scenarios for training in behavioral weight loss skills.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Weight loss
Tidsram: 3 months after beginning treatment
|
3 months after beginning treatment
|
Weight loss
Tidsram: 6 months after beginning treatment
|
6 months after beginning treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R42DK103537 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Weight Watchers Online
-
University of RochesterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadHypertoniFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadStress, psykologisk | Övervikt och fetma | Känslomässig stress | Överviktiga ungdomar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAvslutadSkador, ryggmärgFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadFetma | Viktminskning | Kostmodifiering | Viktförändring, kroppFörenta staterna, Kanada, Storbritannien