- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852980
Estimate Rate of the Women Who Have Gestational Diabetes (ERD2-DIGERD)
26 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Retrospective Study to Estimate Screening of the Type 2 Diabetes of Women Who Had Childbirth in the Hospital Center Rene Dubos and Having Gestational Diabetes
Retrospective study to estimate screening of the type 2 diabetes of women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It is recognized that pregnant women who had gestational diabetes (DG) multiplied by 7 subsequent risk of developing type 2 diabetes and this during 25 years.
There is at present no formal recommendation of the High Authority for Health (HAS) as an organization of a long term screening for those women.
However the recommendations of CNGOF (French Council of Gynaecologists and Obstetricians) and SFD (French society of diabetes) recommend screening for type 2 diabetes after a gestational diabetes in the postnatal consultation.
But today how many women views due to a gestational diabetes have realized their screening?
It is likely that the rate of occurrence of type 2 diabetes after gestational diabetes is underestimated today.
Otherwise it is possible that the occurrence of type 2 diabetes is associated with some risk factors such as high BMI, insulin therapy during pregnancy.
Another interrogation is the role of the doctor to reduce the number of women who do not realize their screening at 3 months postpartum.
Better awareness of the importance of long term monitoring would reduce the proportion of women who do not realize their screening.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
384
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, France, 95303
- Rene Dubos Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants aged over 18 years
- Participants who deliver between 01/01/2013 and 30/06/2015
- Participants who have had a gestational diabetes
- Participants who have been informed and have returned the questionary
Exclusion Criteria:
- Participants who do not wishing to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
gestational diabetes women
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and who had gestational diabetes.
|
No intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycemia realized after childbirth
Délai: 3 months
|
The investigators want to know the number of women who realized a Glycemia analysis.
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percentage of women who have pursued the dietary and hygiene rules
Délai: 3 months
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Information about dietary and hygiene rules are collected on a questionnaire.
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine CAMPINOS, PH, Rene Dubos Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .