- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852980
Estimate Rate of the Women Who Have Gestational Diabetes (ERD2-DIGERD)
26. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Retrospective Study to Estimate Screening of the Type 2 Diabetes of Women Who Had Childbirth in the Hospital Center Rene Dubos and Having Gestational Diabetes
Retrospective study to estimate screening of the type 2 diabetes of women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
It is recognized that pregnant women who had gestational diabetes (DG) multiplied by 7 subsequent risk of developing type 2 diabetes and this during 25 years.
There is at present no formal recommendation of the High Authority for Health (HAS) as an organization of a long term screening for those women.
However the recommendations of CNGOF (French Council of Gynaecologists and Obstetricians) and SFD (French society of diabetes) recommend screening for type 2 diabetes after a gestational diabetes in the postnatal consultation.
But today how many women views due to a gestational diabetes have realized their screening?
It is likely that the rate of occurrence of type 2 diabetes after gestational diabetes is underestimated today.
Otherwise it is possible that the occurrence of type 2 diabetes is associated with some risk factors such as high BMI, insulin therapy during pregnancy.
Another interrogation is the role of the doctor to reduce the number of women who do not realize their screening at 3 months postpartum.
Better awareness of the importance of long term monitoring would reduce the proportion of women who do not realize their screening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
384
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 95303
- Rene Dubos Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants aged over 18 years
- Participants who deliver between 01/01/2013 and 30/06/2015
- Participants who have had a gestational diabetes
- Participants who have been informed and have returned the questionary
Exclusion Criteria:
- Participants who do not wishing to participate in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gestational diabetes women
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and who had gestational diabetes.
|
No intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glycemia realized after childbirth
Tidsramme: 3 months
|
The investigators want to know the number of women who realized a Glycemia analysis.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of women who have pursued the dietary and hygiene rules
Tidsramme: 3 months
|
Information about dietary and hygiene rules are collected on a questionnaire.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine CAMPINOS, PH, Rene Dubos Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD1114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes, svangerskap
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på gestational diabetes women
-
Vegenat, S.A.UkjentHyperglykemi | Metabolsk syndrom | DiabetikereSpania
-
Vegenat, S.A.FullførtHyperglykemi | Kritisk sykdom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | Kostholdsendringer | Metabolsk stress HyperglykemiSpania