- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852980
Estimate Rate of the Women Who Have Gestational Diabetes (ERD2-DIGERD)
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Retrospective Study to Estimate Screening of the Type 2 Diabetes of Women Who Had Childbirth in the Hospital Center Rene Dubos and Having Gestational Diabetes
Retrospective study to estimate screening of the type 2 diabetes of women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
It is recognized that pregnant women who had gestational diabetes (DG) multiplied by 7 subsequent risk of developing type 2 diabetes and this during 25 years.
There is at present no formal recommendation of the High Authority for Health (HAS) as an organization of a long term screening for those women.
However the recommendations of CNGOF (French Council of Gynaecologists and Obstetricians) and SFD (French society of diabetes) recommend screening for type 2 diabetes after a gestational diabetes in the postnatal consultation.
But today how many women views due to a gestational diabetes have realized their screening?
It is likely that the rate of occurrence of type 2 diabetes after gestational diabetes is underestimated today.
Otherwise it is possible that the occurrence of type 2 diabetes is associated with some risk factors such as high BMI, insulin therapy during pregnancy.
Another interrogation is the role of the doctor to reduce the number of women who do not realize their screening at 3 months postpartum.
Better awareness of the importance of long term monitoring would reduce the proportion of women who do not realize their screening.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Francja, 95303
- Rene Dubos Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants aged over 18 years
- Participants who deliver between 01/01/2013 and 30/06/2015
- Participants who have had a gestational diabetes
- Participants who have been informed and have returned the questionary
Exclusion Criteria:
- Participants who do not wishing to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
gestational diabetes women
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and who had gestational diabetes.
|
No intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glycemia realized after childbirth
Ramy czasowe: 3 months
|
The investigators want to know the number of women who realized a Glycemia analysis.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of women who have pursued the dietary and hygiene rules
Ramy czasowe: 3 months
|
Information about dietary and hygiene rules are collected on a questionnaire.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine CAMPINOS, PH, Rene Dubos Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .