- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852980
Estimate Rate of the Women Who Have Gestational Diabetes (ERD2-DIGERD)
26 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Retrospective Study to Estimate Screening of the Type 2 Diabetes of Women Who Had Childbirth in the Hospital Center Rene Dubos and Having Gestational Diabetes
Retrospective study to estimate screening of the type 2 diabetes of women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is recognized that pregnant women who had gestational diabetes (DG) multiplied by 7 subsequent risk of developing type 2 diabetes and this during 25 years.
There is at present no formal recommendation of the High Authority for Health (HAS) as an organization of a long term screening for those women.
However the recommendations of CNGOF (French Council of Gynaecologists and Obstetricians) and SFD (French society of diabetes) recommend screening for type 2 diabetes after a gestational diabetes in the postnatal consultation.
But today how many women views due to a gestational diabetes have realized their screening?
It is likely that the rate of occurrence of type 2 diabetes after gestational diabetes is underestimated today.
Otherwise it is possible that the occurrence of type 2 diabetes is associated with some risk factors such as high BMI, insulin therapy during pregnancy.
Another interrogation is the role of the doctor to reduce the number of women who do not realize their screening at 3 months postpartum.
Better awareness of the importance of long term monitoring would reduce the proportion of women who do not realize their screening.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Val d'Oise
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Pontoise, Val d'Oise, Francia, 95303
- Rene Dubos Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and having gestational diabetes.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants aged over 18 years
- Participants who deliver between 01/01/2013 and 30/06/2015
- Participants who have had a gestational diabetes
- Participants who have been informed and have returned the questionary
Exclusion Criteria:
- Participants who do not wishing to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
gestational diabetes women
Women who had childbirth in the Hospital center Rene Dubos and who had gestational diabetes.
|
No intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glycemia realized after childbirth
Periodo de tiempo: 3 months
|
The investigators want to know the number of women who realized a Glycemia analysis.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of women who have pursued the dietary and hygiene rules
Periodo de tiempo: 3 months
|
Information about dietary and hygiene rules are collected on a questionnaire.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CAMPINOS, PH, Rene Dubos Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD1114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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