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Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Placentation Disorders

1 août 2016 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Poor Placentation Disorders

The current study included the singleton pregnancies (without history of previous risk factors), had their homocysteine measured as part of a serum-screening program in addition to uterine artery Doppler. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, for development of preeclampsia and other adverse pregnancy outcomes were assessed as follows; (1) Homocysteine cutoff level at 6.3 µmol/l; (2) Bilateral notches on Doppler with a mean RI >0.5, all unilateral notches with a mean RI >0.6, in addition, absence of notches with a mean RI >0.7; (3) Doppler assessment combined with the homocysteine cutoff (6.3 µmol/l).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

These participants had uterine artery Doppler investigations, as part of a routine scan between the 18th and the 22nd week of pregnancy. The investigators were blinded to the results of the biochemistry results.

All samples of the tHcy measurement were collected between 15 and 19 weeks of gestational age, as calculated from the last menstrual period or from early ultrasound dates (when the menstrual dates differed from the specified gestation). The plasma tHcy concentrations were measured by means of a fluorescence polarization immunoassay (9).

Uterine artery flow velocity waveforms were obtained using an SD 800 Doppler system (Philips Medical Systems, Gland, Switzerland) with a 3.5/5-MHz linear array probe. The high-pass filter was set at 100 Hz. One operator performed the measurements. The use of mean resistance index (RI) cutoff points with bilateral and unilateral notches has already been shown to improve the efficacy of uterine artery Doppler screening using qualitative assessment (10). A screen-positive or abnormal result was defined as bilateral notches and a mean RI >0.55 (50th centile), unilateral notches and a mean RI >0.65 (80th centile), and absence of notches and a mean RI >0.7 (95th centile) (11). Women with these abnormal results were offered growth scans, amniotic fluid volume assessment, and umbilical artery Doppler every 4 weeks until 36 weeks in view of the recognized increased risk of isolated IUGR (12), unless there were other clinical indications, which necessitated closer surveillance

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Spontaneous pregnancies without history of risk factors for preeclampsia were enrolled in the current study

La description

Inclusion Criteria:

  • Spontaneous pregnancies without history of previous risk factors for preeclampsia

Exclusion Criteria:

  • multiple pregnancy, non-intact renal function, and hypertension before 20 weeks of gestation, diabetes mellitus and/or chronic diseases, women taking folic acid supplementations, women using antifolate drugs, and maternal age more than 40 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Uncomplicated pregnancies
Preeclampsia
Isolated IUGR
Any complication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
development of placentation disorders
Délai: 28-40 weeks gestational age
28-40 weeks gestational age

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 153 (CPEIC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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