- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02854501
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Placentation Disorders
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Poor Placentation Disorders
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
These participants had uterine artery Doppler investigations, as part of a routine scan between the 18th and the 22nd week of pregnancy. The investigators were blinded to the results of the biochemistry results.
All samples of the tHcy measurement were collected between 15 and 19 weeks of gestational age, as calculated from the last menstrual period or from early ultrasound dates (when the menstrual dates differed from the specified gestation). The plasma tHcy concentrations were measured by means of a fluorescence polarization immunoassay (9).
Uterine artery flow velocity waveforms were obtained using an SD 800 Doppler system (Philips Medical Systems, Gland, Switzerland) with a 3.5/5-MHz linear array probe. The high-pass filter was set at 100 Hz. One operator performed the measurements. The use of mean resistance index (RI) cutoff points with bilateral and unilateral notches has already been shown to improve the efficacy of uterine artery Doppler screening using qualitative assessment (10). A screen-positive or abnormal result was defined as bilateral notches and a mean RI >0.55 (50th centile), unilateral notches and a mean RI >0.65 (80th centile), and absence of notches and a mean RI >0.7 (95th centile) (11). Women with these abnormal results were offered growth scans, amniotic fluid volume assessment, and umbilical artery Doppler every 4 weeks until 36 weeks in view of the recognized increased risk of isolated IUGR (12), unless there were other clinical indications, which necessitated closer surveillance
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Spontaneous pregnancies without history of previous risk factors for preeclampsia
Exclusion Criteria:
- multiple pregnancy, non-intact renal function, and hypertension before 20 weeks of gestation, diabetes mellitus and/or chronic diseases, women taking folic acid supplementations, women using antifolate drugs, and maternal age more than 40 years
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Uncomplicated pregnancies
|
Preeclampsia
|
Isolated IUGR
|
Any complication
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
development of placentation disorders
Временное ограничение: 28-40 weeks gestational age
|
28-40 weeks gestational age
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153 (CPEIC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .