- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02854501
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Placentation Disorders
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Poor Placentation Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
These participants had uterine artery Doppler investigations, as part of a routine scan between the 18th and the 22nd week of pregnancy. The investigators were blinded to the results of the biochemistry results.
All samples of the tHcy measurement were collected between 15 and 19 weeks of gestational age, as calculated from the last menstrual period or from early ultrasound dates (when the menstrual dates differed from the specified gestation). The plasma tHcy concentrations were measured by means of a fluorescence polarization immunoassay (9).
Uterine artery flow velocity waveforms were obtained using an SD 800 Doppler system (Philips Medical Systems, Gland, Switzerland) with a 3.5/5-MHz linear array probe. The high-pass filter was set at 100 Hz. One operator performed the measurements. The use of mean resistance index (RI) cutoff points with bilateral and unilateral notches has already been shown to improve the efficacy of uterine artery Doppler screening using qualitative assessment (10). A screen-positive or abnormal result was defined as bilateral notches and a mean RI >0.55 (50th centile), unilateral notches and a mean RI >0.65 (80th centile), and absence of notches and a mean RI >0.7 (95th centile) (11). Women with these abnormal results were offered growth scans, amniotic fluid volume assessment, and umbilical artery Doppler every 4 weeks until 36 weeks in view of the recognized increased risk of isolated IUGR (12), unless there were other clinical indications, which necessitated closer surveillance
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Spontaneous pregnancies without history of previous risk factors for preeclampsia
Exclusion Criteria:
- multiple pregnancy, non-intact renal function, and hypertension before 20 weeks of gestation, diabetes mellitus and/or chronic diseases, women taking folic acid supplementations, women using antifolate drugs, and maternal age more than 40 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uncomplicated pregnancies
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Preeclampsia
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Isolated IUGR
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Any complication
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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development of placentation disorders
Prazo: 28-40 weeks gestational age
|
28-40 weeks gestational age
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153 (CPEIC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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