- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854501
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Placentation Disorders
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Poor Placentation Disorders
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
These participants had uterine artery Doppler investigations, as part of a routine scan between the 18th and the 22nd week of pregnancy. The investigators were blinded to the results of the biochemistry results.
All samples of the tHcy measurement were collected between 15 and 19 weeks of gestational age, as calculated from the last menstrual period or from early ultrasound dates (when the menstrual dates differed from the specified gestation). The plasma tHcy concentrations were measured by means of a fluorescence polarization immunoassay (9).
Uterine artery flow velocity waveforms were obtained using an SD 800 Doppler system (Philips Medical Systems, Gland, Switzerland) with a 3.5/5-MHz linear array probe. The high-pass filter was set at 100 Hz. One operator performed the measurements. The use of mean resistance index (RI) cutoff points with bilateral and unilateral notches has already been shown to improve the efficacy of uterine artery Doppler screening using qualitative assessment (10). A screen-positive or abnormal result was defined as bilateral notches and a mean RI >0.55 (50th centile), unilateral notches and a mean RI >0.65 (80th centile), and absence of notches and a mean RI >0.7 (95th centile) (11). Women with these abnormal results were offered growth scans, amniotic fluid volume assessment, and umbilical artery Doppler every 4 weeks until 36 weeks in view of the recognized increased risk of isolated IUGR (12), unless there were other clinical indications, which necessitated closer surveillance
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Spontaneous pregnancies without history of previous risk factors for preeclampsia
Exclusion Criteria:
- multiple pregnancy, non-intact renal function, and hypertension before 20 weeks of gestation, diabetes mellitus and/or chronic diseases, women taking folic acid supplementations, women using antifolate drugs, and maternal age more than 40 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Uncomplicated pregnancies
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Preeclampsia
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Isolated IUGR
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Any complication
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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development of placentation disorders
Periodo de tiempo: 28-40 weeks gestational age
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28-40 weeks gestational age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 153 (CPEIC)
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