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Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Placentation Disorders

1. August 2016 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia and Poor Placentation Disorders

The current study included the singleton pregnancies (without history of previous risk factors), had their homocysteine measured as part of a serum-screening program in addition to uterine artery Doppler. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, for development of preeclampsia and other adverse pregnancy outcomes were assessed as follows; (1) Homocysteine cutoff level at 6.3 µmol/l; (2) Bilateral notches on Doppler with a mean RI >0.5, all unilateral notches with a mean RI >0.6, in addition, absence of notches with a mean RI >0.7; (3) Doppler assessment combined with the homocysteine cutoff (6.3 µmol/l).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

These participants had uterine artery Doppler investigations, as part of a routine scan between the 18th and the 22nd week of pregnancy. The investigators were blinded to the results of the biochemistry results.

All samples of the tHcy measurement were collected between 15 and 19 weeks of gestational age, as calculated from the last menstrual period or from early ultrasound dates (when the menstrual dates differed from the specified gestation). The plasma tHcy concentrations were measured by means of a fluorescence polarization immunoassay (9).

Uterine artery flow velocity waveforms were obtained using an SD 800 Doppler system (Philips Medical Systems, Gland, Switzerland) with a 3.5/5-MHz linear array probe. The high-pass filter was set at 100 Hz. One operator performed the measurements. The use of mean resistance index (RI) cutoff points with bilateral and unilateral notches has already been shown to improve the efficacy of uterine artery Doppler screening using qualitative assessment (10). A screen-positive or abnormal result was defined as bilateral notches and a mean RI >0.55 (50th centile), unilateral notches and a mean RI >0.65 (80th centile), and absence of notches and a mean RI >0.7 (95th centile) (11). Women with these abnormal results were offered growth scans, amniotic fluid volume assessment, and umbilical artery Doppler every 4 weeks until 36 weeks in view of the recognized increased risk of isolated IUGR (12), unless there were other clinical indications, which necessitated closer surveillance

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spontaneous pregnancies without history of risk factors for preeclampsia were enrolled in the current study

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Spontaneous pregnancies without history of previous risk factors for preeclampsia

Exclusion Criteria:

  • multiple pregnancy, non-intact renal function, and hypertension before 20 weeks of gestation, diabetes mellitus and/or chronic diseases, women taking folic acid supplementations, women using antifolate drugs, and maternal age more than 40 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Uncomplicated pregnancies
Preeclampsia
Isolated IUGR
Any complication

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
development of placentation disorders
Zeitfenster: 28-40 weeks gestational age
28-40 weeks gestational age

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 153 (CPEIC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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