Évaluation à long terme de la qualité de vie et de l'efficacité des injections d'onabotulinumtoxina dans la vestibulodynie provoquée (QUALVESTO)
3 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'étude vise à évaluer et comparer la douleur chez les femmes souffrant de vestibulodynie provoquée, avant traitement par injections botuliques, 3 mois après traitement et 18 mois après traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- CHU Besançon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de vestibulodynie provoquée, suivis dans le service de dermatologie du CHU de Besançon
La description
Critère d'intégration:
- Vestibulodynie classée B2 selon la classification 2003 de l'International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD)
- Patients préalablement traités il y a 18 mois au plus pour une vestibulodynie provoquée par injections de toxine botulique, au CHU de Besançon.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychologiques majeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la douleur à long terme après des injections de toxine botulique
Délai: 18 mois
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Évaluation et comparaison de la douleur à l'aide des valeurs de l'échelle visuelle analogique avant le traitement, 3 mois après le traitement et 18 mois après le traitement.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabien Pelletier, MD, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/175
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