Langsigtet vurdering af livskvalitet og effektivitet af Onabotulinumtoxina-injektioner ved provokeret vestibulodyni (QUALVESTO)
3. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studiet har til formål at vurdere og sammenligne smerten hos kvinder, der lider af fremkaldt vestibulodyni, før behandling med botulinuminjektioner, 3 måneder efter behandling og 18 måneder efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af provokeret vestibulodyni, overvåget i Dermatologisk afdeling på Besançons universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vestibulodyni vurderet til B2 i henhold til 2003 International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) klassifikation
- Patienter, der tidligere blev behandlet senest for 18 måneder siden for fremkaldt vestibulodyni med injektioner af botulinumtoksin, på universitetshospitalet i Besançon.
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet smerteforbedring efter injektioner med botulinumtoksin
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdering og sammenligning af smerte ved hjælp af Visual Analogic Scale-værdier før behandling, 3 måneder efter behandling og 18 måneder efter behandling.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabien Pelletier, MD, CHU Besançon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2016
Først opslået (Skøn)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2013/175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulodyni
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringVulvodyni | Vestibulodynia (VBD)Italien