Valutazione a lungo termine della qualità della vita e dell'efficacia delle iniezioni di onabotulinumtoxina nella vestibolodinia provocata (QUALVESTO)
3 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo studio si propone di valutare e confrontare il dolore nelle donne affette da vestibolodinia provocata, prima del trattamento con iniezioni di botulino, 3 mesi dopo il trattamento e 18 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Chu Besancon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da vestibolodinia provocata, monitorati nel Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale Universitario di Besançon
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vestibulodinia classificata B2 secondo la classificazione ISSVD (International Society for the Study of Vulvovaginal Disease) del 2003
- Pazienti già trattati non più tardi di 18 mesi fa per vestibolodinia provocata con iniezioni di tossina botulinica, nell'Ospedale Universitario di Besançon.
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del dolore a lungo termine dopo iniezioni di tossina botulinica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutazione e confronto del dolore utilizzando i valori della scala analogica visiva prima del trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 18 mesi dopo il trattamento.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabien Pelletier, MD, Chu Besancon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/175
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