Langzeitbewertung der Lebensqualität und Wirksamkeit von Onabotulinumtoxina-Injektionen bei provozierter Vestibulodynie (QUALVESTO)
3. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel der Studie ist es, die Schmerzen bei Frauen mit provozierter Vestibulodynie vor der Behandlung mit Botulinum-Injektionen, 3 Monate nach der Behandlung und 18 Monate nach der Behandlung zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU Besançon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit provozierter Vestibulodynie, überwacht in der Dermatologieabteilung des Universitätsklinikums Besançon
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vestibulodynie wird gemäß der Klassifizierung der International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) von 2003 mit B2 eingestuft
- Patienten, die vor spätestens 18 Monaten im Universitätskrankenhaus Besançon wegen provozierter Vestibulodynie mit Botulinumtoxin-Injektionen behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende psychische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langfristige Schmerzverbesserung nach Botulinumtoxin-Injektionen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Beurteilung und Vergleich der Schmerzen anhand der Werte der visuellen Analogskala vor der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 18 Monate nach der Behandlung.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabien Pelletier, MD, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2013/175
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