Validation of a Diagnostic Self-assessment Scale Non-motor Fluctuations at the Parkinson's Patient
4 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The objective of this study is to validate a diagnostic tool severity of these common non-motor manifestations, disturbing and little recognized as a self-questionnaire.
This assessment tool used on different subgroups of patients (free from any treatment at an early stage of the disease and the stage of motor complications) will better understand the natural history of the non-motor fluctuations (FNM)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
255
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient suffering from Parkinson's disease
La description
Inclusion Criteria:
Patient aged 30 or over Patient having an Parkinson's disease Patient hospitalized in one of the clinical sites participating in the project Patient have agreed to participate in the study subject that masters the French language and able to fulfill the self-questionnaire.
Exclusion Criteria:
Patient aged under 30 Patient can not answer the self-administered questionnaire Patient has not agreed to participate in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life
Délai: 2 years
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Self questionnaires with Beck Depression Scale
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2 years
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Quality of life
Délai: 2 years
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use of measurement scales Quality of Life; PDQ-39 it's a 39-item Parkinson's disease questionnaire (Record socio-demographic information)
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Socio-demographic data
Délai: 2 years
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age, sex, socioeconomic status,
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2 years
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clinical evaluation
Délai: 2 years
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clinical form of the disease
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2 years
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clinical evaluation
Délai: 2 years
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current treatments and comorbidities
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2 years
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clinical evaluation
Délai: 2 years
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Questionnaire administered hetero Q1, Early questionnaire and UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_3341 - 1726
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