Validation of a Diagnostic Self-assessment Scale Non-motor Fluctuations at the Parkinson's Patient
4. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The objective of this study is to validate a diagnostic tool severity of these common non-motor manifestations, disturbing and little recognized as a self-questionnaire.
This assessment tool used on different subgroups of patients (free from any treatment at an early stage of the disease and the stage of motor complications) will better understand the natural history of the non-motor fluctuations (FNM)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patient suffering from Parkinson's disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patient aged 30 or over Patient having an Parkinson's disease Patient hospitalized in one of the clinical sites participating in the project Patient have agreed to participate in the study subject that masters the French language and able to fulfill the self-questionnaire.
Exclusion Criteria:
Patient aged under 30 Patient can not answer the self-administered questionnaire Patient has not agreed to participate in the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of life
Zeitfenster: 2 years
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Self questionnaires with Beck Depression Scale
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2 years
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Quality of life
Zeitfenster: 2 years
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use of measurement scales Quality of Life; PDQ-39 it's a 39-item Parkinson's disease questionnaire (Record socio-demographic information)
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Socio-demographic data
Zeitfenster: 2 years
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age, sex, socioeconomic status,
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2 years
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clinical evaluation
Zeitfenster: 2 years
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clinical form of the disease
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2 years
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clinical evaluation
Zeitfenster: 2 years
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current treatments and comorbidities
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2 years
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clinical evaluation
Zeitfenster: 2 years
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Questionnaire administered hetero Q1, Early questionnaire and UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC12_3341 - 1726
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