Validation of a Diagnostic Self-assessment Scale Non-motor Fluctuations at the Parkinson's Patient
4 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The objective of this study is to validate a diagnostic tool severity of these common non-motor manifestations, disturbing and little recognized as a self-questionnaire.
This assessment tool used on different subgroups of patients (free from any treatment at an early stage of the disease and the stage of motor complications) will better understand the natural history of the non-motor fluctuations (FNM)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patient suffering from Parkinson's disease
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient aged 30 or over Patient having an Parkinson's disease Patient hospitalized in one of the clinical sites participating in the project Patient have agreed to participate in the study subject that masters the French language and able to fulfill the self-questionnaire.
Exclusion Criteria:
Patient aged under 30 Patient can not answer the self-administered questionnaire Patient has not agreed to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life
Periodo de tiempo: 2 years
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Self questionnaires with Beck Depression Scale
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2 years
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Quality of life
Periodo de tiempo: 2 years
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use of measurement scales Quality of Life; PDQ-39 it's a 39-item Parkinson's disease questionnaire (Record socio-demographic information)
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Socio-demographic data
Periodo de tiempo: 2 years
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age, sex, socioeconomic status,
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2 years
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clinical evaluation
Periodo de tiempo: 2 years
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clinical form of the disease
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2 years
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clinical evaluation
Periodo de tiempo: 2 years
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current treatments and comorbidities
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2 years
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clinical evaluation
Periodo de tiempo: 2 years
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Questionnaire administered hetero Q1, Early questionnaire and UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_3341 - 1726
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