Validation of a Diagnostic Self-assessment Scale Non-motor Fluctuations at the Parkinson's Patient
4. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The objective of this study is to validate a diagnostic tool severity of these common non-motor manifestations, disturbing and little recognized as a self-questionnaire.
This assessment tool used on different subgroups of patients (free from any treatment at an early stage of the disease and the stage of motor complications) will better understand the natural history of the non-motor fluctuations (FNM)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
255
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patient suffering from Parkinson's disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patient aged 30 or over Patient having an Parkinson's disease Patient hospitalized in one of the clinical sites participating in the project Patient have agreed to participate in the study subject that masters the French language and able to fulfill the self-questionnaire.
Exclusion Criteria:
Patient aged under 30 Patient can not answer the self-administered questionnaire Patient has not agreed to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life
Tidsramme: 2 years
|
Self questionnaires with Beck Depression Scale
|
2 years
|
|
Quality of life
Tidsramme: 2 years
|
use of measurement scales Quality of Life; PDQ-39 it's a 39-item Parkinson's disease questionnaire (Record socio-demographic information)
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demographic data
Tidsramme: 2 years
|
age, sex, socioeconomic status,
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Tidsramme: 2 years
|
clinical form of the disease
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Tidsramme: 2 years
|
current treatments and comorbidities
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Tidsramme: 2 years
|
Questionnaire administered hetero Q1, Early questionnaire and UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_3341 - 1726
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .