Validation of a Diagnostic Self-assessment Scale Non-motor Fluctuations at the Parkinson's Patient
4 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The objective of this study is to validate a diagnostic tool severity of these common non-motor manifestations, disturbing and little recognized as a self-questionnaire.
This assessment tool used on different subgroups of patients (free from any treatment at an early stage of the disease and the stage of motor complications) will better understand the natural history of the non-motor fluctuations (FNM)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
255
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patient suffering from Parkinson's disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patient aged 30 or over Patient having an Parkinson's disease Patient hospitalized in one of the clinical sites participating in the project Patient have agreed to participate in the study subject that masters the French language and able to fulfill the self-questionnaire.
Exclusion Criteria:
Patient aged under 30 Patient can not answer the self-administered questionnaire Patient has not agreed to participate in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life
Lasso di tempo: 2 years
|
Self questionnaires with Beck Depression Scale
|
2 years
|
|
Quality of life
Lasso di tempo: 2 years
|
use of measurement scales Quality of Life; PDQ-39 it's a 39-item Parkinson's disease questionnaire (Record socio-demographic information)
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Socio-demographic data
Lasso di tempo: 2 years
|
age, sex, socioeconomic status,
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Lasso di tempo: 2 years
|
clinical form of the disease
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Lasso di tempo: 2 years
|
current treatments and comorbidities
|
2 years
|
|
clinical evaluation
Lasso di tempo: 2 years
|
Questionnaire administered hetero Q1, Early questionnaire and UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_3341 - 1726
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .