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Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With and Without Aortic Dissection

30 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With Acute Type A Dissection and in Healthy Control Group Combined to Structural and Ultrastructural Analysis of Aortic Tissue

Acute type A aortic dissection is a frequent (3 cases per 100 000 people per year) and severe (spontaneous mortality 70%), needing an emergency surgical treatment. Surgical outcomes have improved with the development of surgical techniques, but the postoperative mortality remains high (15-30% at 30 days). Endovascular approach with the deployment of endoprosthesis sealing the proximal intimal tear is an attractive minimally invasive technique, which can represent an alternative to surgical repair especially in high risk patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Objectives: this study aims to characterize mechanical properties of ascending aorta (AA) in patients, with and without aortic dissection.

Materials and methods : comprised an in vivo and ex vivo studies performed in 2 groups of patients : (1) patients admitted for acute type A dissection and treated with surgical procedure ; (2) healthy control group selected among patients without any ascending aorta pathology and who underwent transoesophageal echocardiography for various indications.

In vivo study : Strain, distensibility, stiffness index and pressure strain elastic modulus (Ep) were calculated from aortic diameter variation in response to pressure variation. Aortic diameters were measured using transoesophageal echocardiography.

Ex vivo study : biaxial tensile testing were performed on aortic wall samples. Dissected aortic samples were collected from patients who underwent surgical repair and healthy samples from unused donors hearts and lungs. Mechanical characterization was combined to a histological and microstructural analysis of aortic wall. The latter was conducted using multiphoton microscopy to visualize elastin and collagen fibers.

Results :

In vivo study: 22 patients in healthy control group and 13 patients in dissection group were prospectively investigated.

In vitro study : Biaxial testing was performed on 4 samples of dissected aorta and 6 samples of non dissected aorta. Anisotropic and non linear behavior of aortic tissue was shown in the 2 types of samples. Dissected tissue were stiffer than the intimal flap which was in turn stiffer than non dissected tissue.

Histological data showed that in dissection group global elastin density was lower than in control. Microstructural analysis in dissection specimens revealed a higher collagen signal in the media mainly in circumferential plane, contrasting with a roughly similar intensity between the two planes in control. This higher signal reflects higher collagen fiber density and/or thicker fibers in this tunica.

Conclusion : Both in vivo and in vitro data revealed that dissected aorta was stiffer than healthy ascending aorta. These findings has consequences on the choice of futur devices dedicated to AA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
          • Mourad BOUFI
          • Numéro de téléphone: +33 0491382747
          • E-mail: drci@ap-hm.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients with ascending aorta dissection

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 to 85 years
  • The information given search,
  • Aortic dissection evolving for less than 15 days confirmed

Exclusion Criteria:

  • the acute aortic dissections against-indicated for aortic surgery (patient age, stroke or multiple organ failure)
  • Iatrogenic dissections,
  • Dissections related to congenital or hereditary disorder (abnormal connective tissue) or those occurring in subjects with a bicuspid aortic valve,
  • Intramural hematomas type A,
  • Patients under guardianship or trusteeship deprived of liberty.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
experimental
patients with acute type A dissection
control
patients without any pathology of the ascending aorta, but having the same characteristics as the sick patients, in terms of age and vascular risk factors including high blood pressure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
measure the elastic properties of aortic wall
Délai: one day
The distensibility, aortic strain will be measured as a function of changes of aortic diameter and pulse pressure.
one day
Measurement of aortic diameters
Délai: one day
The measurement will be done by transesophageal echocardiography simultaneously to the cuff brachial artery pressure.
one day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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