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Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With and Without Aortic Dissection

30 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With Acute Type A Dissection and in Healthy Control Group Combined to Structural and Ultrastructural Analysis of Aortic Tissue

Acute type A aortic dissection is a frequent (3 cases per 100 000 people per year) and severe (spontaneous mortality 70%), needing an emergency surgical treatment. Surgical outcomes have improved with the development of surgical techniques, but the postoperative mortality remains high (15-30% at 30 days). Endovascular approach with the deployment of endoprosthesis sealing the proximal intimal tear is an attractive minimally invasive technique, which can represent an alternative to surgical repair especially in high risk patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objectives: this study aims to characterize mechanical properties of ascending aorta (AA) in patients, with and without aortic dissection.

Materials and methods : comprised an in vivo and ex vivo studies performed in 2 groups of patients : (1) patients admitted for acute type A dissection and treated with surgical procedure ; (2) healthy control group selected among patients without any ascending aorta pathology and who underwent transoesophageal echocardiography for various indications.

In vivo study : Strain, distensibility, stiffness index and pressure strain elastic modulus (Ep) were calculated from aortic diameter variation in response to pressure variation. Aortic diameters were measured using transoesophageal echocardiography.

Ex vivo study : biaxial tensile testing were performed on aortic wall samples. Dissected aortic samples were collected from patients who underwent surgical repair and healthy samples from unused donors hearts and lungs. Mechanical characterization was combined to a histological and microstructural analysis of aortic wall. The latter was conducted using multiphoton microscopy to visualize elastin and collagen fibers.

Results :

In vivo study: 22 patients in healthy control group and 13 patients in dissection group were prospectively investigated.

In vitro study : Biaxial testing was performed on 4 samples of dissected aorta and 6 samples of non dissected aorta. Anisotropic and non linear behavior of aortic tissue was shown in the 2 types of samples. Dissected tissue were stiffer than the intimal flap which was in turn stiffer than non dissected tissue.

Histological data showed that in dissection group global elastin density was lower than in control. Microstructural analysis in dissection specimens revealed a higher collagen signal in the media mainly in circumferential plane, contrasting with a roughly similar intensity between the two planes in control. This higher signal reflects higher collagen fiber density and/or thicker fibers in this tunica.

Conclusion : Both in vivo and in vitro data revealed that dissected aorta was stiffer than healthy ascending aorta. These findings has consequences on the choice of futur devices dedicated to AA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
          • Mourad BOUFI
          • Numero di telefono: +33 0491382747
          • Email: drci@ap-hm.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with ascending aorta dissection

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 to 85 years
  • The information given search,
  • Aortic dissection evolving for less than 15 days confirmed

Exclusion Criteria:

  • the acute aortic dissections against-indicated for aortic surgery (patient age, stroke or multiple organ failure)
  • Iatrogenic dissections,
  • Dissections related to congenital or hereditary disorder (abnormal connective tissue) or those occurring in subjects with a bicuspid aortic valve,
  • Intramural hematomas type A,
  • Patients under guardianship or trusteeship deprived of liberty.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
experimental
patients with acute type A dissection
Altro: measure the elastic properties of aortic wall
control
patients without any pathology of the ascending aorta, but having the same characteristics as the sick patients, in terms of age and vascular risk factors including high blood pressure
Altro: measure the elastic properties of aortic wall

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
measure the elastic properties of aortic wall
Lasso di tempo: one day
The distensibility, aortic strain will be measured as a function of changes of aortic diameter and pulse pressure.
one day
Measurement of aortic diameters
Lasso di tempo: one day
The measurement will be done by transesophageal echocardiography simultaneously to the cuff brachial artery pressure.
one day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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