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Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With and Without Aortic Dissection

30 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With Acute Type A Dissection and in Healthy Control Group Combined to Structural and Ultrastructural Analysis of Aortic Tissue

Acute type A aortic dissection is a frequent (3 cases per 100 000 people per year) and severe (spontaneous mortality 70%), needing an emergency surgical treatment. Surgical outcomes have improved with the development of surgical techniques, but the postoperative mortality remains high (15-30% at 30 days). Endovascular approach with the deployment of endoprosthesis sealing the proximal intimal tear is an attractive minimally invasive technique, which can represent an alternative to surgical repair especially in high risk patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objectives: this study aims to characterize mechanical properties of ascending aorta (AA) in patients, with and without aortic dissection.

Materials and methods : comprised an in vivo and ex vivo studies performed in 2 groups of patients : (1) patients admitted for acute type A dissection and treated with surgical procedure ; (2) healthy control group selected among patients without any ascending aorta pathology and who underwent transoesophageal echocardiography for various indications.

In vivo study : Strain, distensibility, stiffness index and pressure strain elastic modulus (Ep) were calculated from aortic diameter variation in response to pressure variation. Aortic diameters were measured using transoesophageal echocardiography.

Ex vivo study : biaxial tensile testing were performed on aortic wall samples. Dissected aortic samples were collected from patients who underwent surgical repair and healthy samples from unused donors hearts and lungs. Mechanical characterization was combined to a histological and microstructural analysis of aortic wall. The latter was conducted using multiphoton microscopy to visualize elastin and collagen fibers.

Results :

In vivo study: 22 patients in healthy control group and 13 patients in dissection group were prospectively investigated.

In vitro study : Biaxial testing was performed on 4 samples of dissected aorta and 6 samples of non dissected aorta. Anisotropic and non linear behavior of aortic tissue was shown in the 2 types of samples. Dissected tissue were stiffer than the intimal flap which was in turn stiffer than non dissected tissue.

Histological data showed that in dissection group global elastin density was lower than in control. Microstructural analysis in dissection specimens revealed a higher collagen signal in the media mainly in circumferential plane, contrasting with a roughly similar intensity between the two planes in control. This higher signal reflects higher collagen fiber density and/or thicker fibers in this tunica.

Conclusion : Both in vivo and in vitro data revealed that dissected aorta was stiffer than healthy ascending aorta. These findings has consequences on the choice of futur devices dedicated to AA

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contacto:
          • Mourad BOUFI
          • Número de teléfono: +33 0491382747
          • Correo electrónico: drci@ap-hm.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with ascending aorta dissection

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 to 85 years
  • The information given search,
  • Aortic dissection evolving for less than 15 days confirmed

Exclusion Criteria:

  • the acute aortic dissections against-indicated for aortic surgery (patient age, stroke or multiple organ failure)
  • Iatrogenic dissections,
  • Dissections related to congenital or hereditary disorder (abnormal connective tissue) or those occurring in subjects with a bicuspid aortic valve,
  • Intramural hematomas type A,
  • Patients under guardianship or trusteeship deprived of liberty.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
experimental
patients with acute type A dissection
control
patients without any pathology of the ascending aorta, but having the same characteristics as the sick patients, in terms of age and vascular risk factors including high blood pressure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
measure the elastic properties of aortic wall
Periodo de tiempo: one day
The distensibility, aortic strain will be measured as a function of changes of aortic diameter and pulse pressure.
one day
Measurement of aortic diameters
Periodo de tiempo: one day
The measurement will be done by transesophageal echocardiography simultaneously to the cuff brachial artery pressure.
one day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-08

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