Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With and Without Aortic Dissection

30 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mechanical Characterization of Ascending Aorta in Patients With Acute Type A Dissection and in Healthy Control Group Combined to Structural and Ultrastructural Analysis of Aortic Tissue

Acute type A aortic dissection is a frequent (3 cases per 100 000 people per year) and severe (spontaneous mortality 70%), needing an emergency surgical treatment. Surgical outcomes have improved with the development of surgical techniques, but the postoperative mortality remains high (15-30% at 30 days). Endovascular approach with the deployment of endoprosthesis sealing the proximal intimal tear is an attractive minimally invasive technique, which can represent an alternative to surgical repair especially in high risk patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Objectives: this study aims to characterize mechanical properties of ascending aorta (AA) in patients, with and without aortic dissection.

Materials and methods : comprised an in vivo and ex vivo studies performed in 2 groups of patients : (1) patients admitted for acute type A dissection and treated with surgical procedure ; (2) healthy control group selected among patients without any ascending aorta pathology and who underwent transoesophageal echocardiography for various indications.

In vivo study : Strain, distensibility, stiffness index and pressure strain elastic modulus (Ep) were calculated from aortic diameter variation in response to pressure variation. Aortic diameters were measured using transoesophageal echocardiography.

Ex vivo study : biaxial tensile testing were performed on aortic wall samples. Dissected aortic samples were collected from patients who underwent surgical repair and healthy samples from unused donors hearts and lungs. Mechanical characterization was combined to a histological and microstructural analysis of aortic wall. The latter was conducted using multiphoton microscopy to visualize elastin and collagen fibers.

Results :

In vivo study: 22 patients in healthy control group and 13 patients in dissection group were prospectively investigated.

In vitro study : Biaxial testing was performed on 4 samples of dissected aorta and 6 samples of non dissected aorta. Anisotropic and non linear behavior of aortic tissue was shown in the 2 types of samples. Dissected tissue were stiffer than the intimal flap which was in turn stiffer than non dissected tissue.

Histological data showed that in dissection group global elastin density was lower than in control. Microstructural analysis in dissection specimens revealed a higher collagen signal in the media mainly in circumferential plane, contrasting with a roughly similar intensity between the two planes in control. This higher signal reflects higher collagen fiber density and/or thicker fibers in this tunica.

Conclusion : Both in vivo and in vitro data revealed that dissected aorta was stiffer than healthy ascending aorta. These findings has consequences on the choice of futur devices dedicated to AA

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Mourad BOUFI
          • Telefonnummer: +33 0491382747
          • E-post: drci@ap-hm.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients with ascending aorta dissection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 to 85 years
  • The information given search,
  • Aortic dissection evolving for less than 15 days confirmed

Exclusion Criteria:

  • the acute aortic dissections against-indicated for aortic surgery (patient age, stroke or multiple organ failure)
  • Iatrogenic dissections,
  • Dissections related to congenital or hereditary disorder (abnormal connective tissue) or those occurring in subjects with a bicuspid aortic valve,
  • Intramural hematomas type A,
  • Patients under guardianship or trusteeship deprived of liberty.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experimental
patients with acute type A dissection
Övrig: measure the elastic properties of aortic wall
control
patients without any pathology of the ascending aorta, but having the same characteristics as the sick patients, in terms of age and vascular risk factors including high blood pressure
Övrig: measure the elastic properties of aortic wall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
measure the elastic properties of aortic wall
Tidsram: one day
The distensibility, aortic strain will be measured as a function of changes of aortic diameter and pulse pressure.
one day
Measurement of aortic diameters
Tidsram: one day
The measurement will be done by transesophageal echocardiography simultaneously to the cuff brachial artery pressure.
one day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera